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Fibrilação Atrial e Lesões Coronárias Não Obstrutivas (AF-CAD)

6 de janeiro de 2022 atualizado por: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

A fibrilação atrial está associada a achados de angiografia coronária não significativos?

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum associada ao risco excessivo de acidente vascular cerebral isquêmico e insuficiência cardíaca, bem como à redução da expectativa de vida. Por outro lado, as síndromes coronárias crónicas (SCC) continuam a ser a principal causa de morbilidade e mortalidade numa população em envelhecimento. Ambas as doenças compartilham fatores de risco comuns, como hipertensão, diabetes e obesidade. O objetivo do estudo é investigar a hipótese de ausência de lesões coronarianas significativas em pacientes com FA versus ritmo sinusal (SR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) e as síndromes coronarianas crônicas (CCS) compartilham fatores de risco comuns e ambas as doenças frequentemente coexistem. Além disso, os sintomas de FA podem simular CCS. Objetivos: Investigar a hipótese de ausência de lesões coronarianas significativas em pacientes com FA versus ritmo sinusal (RS).

A prevalência de CCS em pacientes com FA varia de 17% a 47%, enquanto a FA em pacientes com CCS é muito menos comum, variando de 0,2% a 5. Pacientes com FA têm mais frequentemente CCS concomitante em comparação com controles de ritmo sinusal. Além disso, a FA está mais presente em pacientes com doença arterial periférica ou cerebrovascular do que em indivíduos não ateroscleróticos. Conduzimos um estudo retrospectivo multicêntrico incluindo pacientes consecutivos encaminhados para angiografia coronária eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 119991
        • Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Medical Univeristy of Bialystok
      • Białystok, Polônia, 15-276
        • Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
      • Gdansk, Polônia, 81-519
        • Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L69 7TX
        • iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Conduzimos um estudo retrospectivo multicêntrico incluindo pacientes consecutivos encaminhados para angiografia coronária eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angiografia coronária

Critério de exclusão:

  • Excluímos pacientes com síndromes coronarianas agudas (SCA), cardiomiopatia de Tako-tsubo e história de cardiopatia isquêmica, bem como aqueles encaminhados para coronariografia antes da cirurgia valvular. Substituição valvular cardiocirúrgica prévia também foi critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a angiografia coronária
Revisamos prontuários médicos de pacientes hospitalizados para angiografia coronária por causa de angina exacerbada (dor torácica recorrente, angina estável clássica, longa história de dor torácica/angina ou outros sintomas como dispneia). Excluímos pacientes com síndromes coronarianas agudas (SCA), cardiomiopatia de Tako-tsubo e história de cardiopatia isquêmica, bem como aqueles encaminhados para coronariografia antes da cirurgia valvular. Substituição valvular cardiocirúrgica prévia também foi critério de exclusão.
Procedimento: Angiografia coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença arterial coronária
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
Número de participantes com achados significativos na angiografia coronária
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Bialystok

Colaboradores

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Medical University of Gdansk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMB-KKI-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação posterior

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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