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Fibrillazione atriale e lesioni coronariche non ostruttive (AF-CAD)

6 gennaio 2022 aggiornato da: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

La fibrillazione atriale è associata a risultati di angiografia coronarica non significativi?

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune associata a un rischio eccessivo di ictus ischemico e insufficienza cardiaca, nonché a una ridotta aspettativa di vita. D'altra parte, le sindromi coronariche croniche (CCS) rimangono la principale causa di morbilità e mortalità in una popolazione che invecchia. Entrambe le entità della malattia condividono fattori di rischio comuni come l'ipertensione, il diabete e l'obesità. Lo scopo dello studio è indagare l'ipotesi che indichi la mancanza di lesioni coronariche significative nei pazienti con FA rispetto a ritmo sinusale (SR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) e le sindromi coronariche croniche (CCS) condividono fattori di rischio comuni ed entrambe le entità della malattia spesso coesistono. Inoltre, i sintomi della FA possono simulare la CCS. Obiettivi: Indagare l'ipotesi che indica la mancanza di significative lesioni coronariche nei pazienti con AF rispetto al ritmo sinusale (SR).

La prevalenza della CCS nei pazienti con FA varia dal 17% al 47%, mentre la FA nei pazienti con CCS è molto meno comune, variando dallo 0,2% al 5. I pazienti con FA hanno più spesso CCS concomitante rispetto ai controlli del ritmo sinusale. Inoltre, la fibrillazione atriale è più frequentemente presente nei pazienti con arteriopatia periferica o cerebrovascolare rispetto ai soggetti non aterosclerotici. Abbiamo condotto uno studio retrospettivo multicentrico includendo pazienti consecutivi inviati per coronarografia elettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
        • Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Medical Univeristy of Bialystok
      • Białystok, Polonia, 15-276
        • Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
      • Gdansk, Polonia, 81-519
        • Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L69 7TX
        • iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo condotto uno studio retrospettivo multicentrico comprendente pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con sindromi coronariche acute (SCA), cardiomiopatia Tako-tsubo e anamnesi di cardiopatia ischemica, nonché quelli sottoposti ad angiografia coronarica prima dell'intervento chirurgico alle valvole cardiache. Anche la precedente sostituzione valvolare cardiochirurgica era il criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica
Abbiamo rivisto le note mediche dei pazienti ricoverati per angiografia coronarica a causa di angina esacerbata (dolore toracico ricorrente, angina stabile classica, lunga storia di dolore toracico/angina o altri sintomi come la dispnea). Sono stati esclusi i pazienti con sindromi coronariche acute (SCA), cardiomiopatia Tako-tsubo e anamnesi di cardiopatia ischemica, nonché quelli sottoposti ad angiografia coronarica prima dell'intervento chirurgico alle valvole cardiache. Anche la precedente sostituzione valvolare cardiochirurgica era il criterio di esclusione.
Procedura: Angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coronaropatia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Numero di partecipanti con risultati significativi sull'angiografia coronarica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Collaboratori

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Medical University of Gdansk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMB-KKI-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo tutti gli IPD che sono alla base risultano in un'ulteriore pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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