- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537507
Eteisvärinä ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimon leesiot (AF-CAD)
Liittyykö eteisvärinä ei-merkittäviin sepelvaltimon angiografian löydöksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinällä (AF) ja kroonisilla sepelvaltimon oireyhtymillä (CCS) on yhteisiä riskitekijöitä, ja molemmat sairaudet esiintyvät usein rinnakkain. Lisäksi AF-oireet voivat jäljitellä CCS:ää. Tavoitteet: Tutkia hypoteesia, joka osoittaa merkittävien sepelvaltimon leesioiden puuttumisen AF vs. sinusrytmi (SR) -potilailla.
CCS:n esiintyvyys AF-potilailla vaihtelee 17 %:sta 47 %:iin, kun taas AF:n esiintyvyys CCS-potilailla on paljon harvinaisempaa, vaihdellen 0,2 %:sta 5:een. AF-potilailla on useammin samanaikainen CCS kuin sinusrytmin kontrolleilla. Lisäksi AF:tä esiintyy useammin potilailla, joilla on joko perifeerinen tai aivoverisuonten valtimotauti kuin ei-ateroskleroottisilla henkilöillä. Teimme monikeskustutkimuksen retrospektiivisen tutkimuksen mukaan lukien peräkkäiset potilaat, jotka ohjattiin elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Puola, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Puola, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), Tako-tsubo-kardiomiopatia ja anamneesissa iskeeminen sydänsairaus sekä ne, jotka on lähetetty sepelvaltimon angiografiaan ennen sydänläppäleikkausta. Aiempi kardiokirurginen venttiilin vaihto oli myös poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaille tehtiin sepelvaltimon angiografia
Kävimme läpi lääketieteelliset tiedot potilaista, jotka joutuivat sairaalaan sepelvaltimon angiografiaan pahentuneen angina pectoriksen vuoksi (toistuva rintakipu, klassinen vakaa angina pectoris, pitkä rintakipu/angiina tai muut oireet, kuten hengenahdistus).
Jätimme pois potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), Tako-tsubo-kardiomiopatia ja anamneesissa iskeeminen sydänsairaus sekä ne, jotka on lähetetty sepelvaltimon angiografiaan ennen sydänläppäleikkausta.
Aiempi kardiokirurginen venttiilin vaihto oli myös poissulkemiskriteeri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkittäviä löydöksiä sepelvaltimon angiografiassa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Eteisvärinä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMB-KKI-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia, Saksa, Puola, Tanska, Brasilia
-
Genesis Medtech CorporationAktiivinen, ei rekrytointi