- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545086
Efektivita videovzdělávání versus muzikoterapie na úzkost, zkušenosti a spolupráci mezi pacienty podstupujícími magnetickou rezonanci na radiologickém oddělení na ILBS, New Delhi.
7. září 2020 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studie k posouzení účinnosti videovzdělávání versus hudební terapie na úzkost, zkušenost a spolupráci mezi pacienty podstupujícími magnetickou rezonanci.
Toto je experimentální vícenásobná intervence Pre test - Post test Design.
Ve studii jsou tři skupiny, jmenovitě skupina videozaloženého vzdělávání, muzikoterapeutická skupina a kontrolní skupiny. U pacientů podstupujících MRI ve videoučení, muzikoterapii bude významný rozdíl v průměrném skóre úzkosti, úrovni zkušeností a úrovni spolupráce. skupina a kontrolní skupina
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110070
- Deepika Bist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující MRI s kontrastem nebo bez kontrastu
- ve věku 18-60 let.
- bdělý, orientovaný
- schopni porozumět, mluvit a poslouchat angličtinu nebo hindštinu.
- pacientům bez sluchového a zrakového postižení.
- dostupné během období sběru dat
Kritéria vyloučení:
- nevědomý
- kriticky nemocný a pod sedativy.
- návštěva radiologického oddělení pro další procedury, jako je počítačová tomografie a MRI mozku
- mít skóre bolesti 3-10 na univerzální stupnici hodnocení bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina VBE
Před absolvováním MRI byla poskytnuta výuka založená na videu a do 20 minut po intervenci byla vyhodnocena úzkost.
Bylo provedeno hodnocení zkušeností, spolupráce a názoru na intervenci.
|
Videonahrávka a hudební terapie byly poskytnuty jako součást intervencí ke zmírnění úzkosti pacientů podstupujících magnetickou rezonanci
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MT
Muzikoterapie byla podána před podstoupením MRI procedury a úzkost byla hodnocena do 20 minut po intervenci.
Bylo provedeno hodnocení zkušeností, spolupráce a názoru na intervenci.
|
Videonahrávka a hudební terapie byly poskytnuty jako součást intervencí ke zmírnění úzkosti pacientů podstupujících magnetickou rezonanci
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Rutinní informace byly poskytnuty před podstoupením MRI procedury a úzkost byla vyhodnocena do 20 minut po intervenci.
Bylo provedeno hodnocení zkušeností, spolupráce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zhodnotit účinnost videovzdělávání versus muzikoterapie na úzkost, zkušenost a spolupráci mezi pacienty podstupujícími magnetickou rezonanci
Časové okno: 45 minut až 1 hodina.
|
Použije se škála State Trait Anxiety Inventory-State Form (STAI-S), škála zkušeností pacientů se skenováním a škála spolupráce pro postup MRI.
|
45 minut až 1 hodina.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .