- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545086
A videó alapú oktatás hatékonysága a zeneterápiával szemben a szorongásról, a tapasztalatokról és a mágneses rezonanciás képalkotáson átesett betegek együttműködéséről az ILBS Radiológiai osztályán, Új-Delhiben.
2020. szeptember 7. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tanulmány a videó alapú oktatás és a zeneterápia hatékonyságának felmérésére a szorongás, a tapasztalat és a mágneses rezonancia képalkotáson áteső betegek közötti együttműködés terén.
Ez egy kísérleti többszörös beavatkozás előteszt – teszt utáni tervezés.
Három csoport, nevezetesen a videó alapú oktatási csoport, a zeneterápiás csoport és a kontrollcsoportok vesznek részt a vizsgálatban. Jelentős különbségek lesznek az MRI-n áteső betegek átlagos szorongásos pontszáma, tapasztalati szintje és együttműködési szintje a videó alapú oktatásban és a zeneterápiában. csoport és kontrollcsoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Delhi, India, 110070
- Deepika Bist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kontraszttal vagy anélkül
- életkora 18-60 év között van.
- éber, tájékozott
- képes megérteni, beszélni és hallgatni angol vagy hindi nyelvet.
- hallás- és látássérült betegek.
- az adatgyűjtés időszakában elérhető
Kizárási kritériumok:
- öntudatlan
- kritikus állapotú és elaltatva.
- felkeresi a Radiológiai Osztályt egyéb eljárások, például számítógépes tomográfia és agy MRI céljából
- 3-10 fájdalompontszám az univerzális fájdalomértékelési skálán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: VBE Csoport
Videó alapú oktatásban részesültek az MRI eljárás előtt, és a szorongást a beavatkozást követő 20 percen belül értékelték.
Megtörtént a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatok, együttműködés és vélemény értékelése.
|
A videó alapú oktatást és zeneterápiát a mágneses rezonancia képalkotáson átesett betegek szorongásának enyhítésére szolgáló beavatkozások részeként kapták
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: MT Csoport
Zeneterápiát végeztek az MRI-eljárás előtt, és a szorongást a beavatkozást követő 20 percen belül értékelték.
Megtörtént a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatok, együttműködés és vélemény értékelése.
|
A videó alapú oktatást és zeneterápiát a mágneses rezonancia képalkotáson átesett betegek szorongásának enyhítésére szolgáló beavatkozások részeként kapták
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az MRI eljárás előtt rutin információkat adtak, és a szorongást a beavatkozást követő 20 percen belül értékelték.
Tapasztalatok felmérése, együttműködés megtörtént.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a videó alapú oktatás és a zeneterápia hatékonyságának felmérése a szorongás, tapasztalat és együttműködés terén a mágneses rezonancia képalkotáson átesett betegek körében
Időkeret: 45 perctől 1 óráig.
|
Az állapotjellemzők szorongásos leltárának (STAI-S) skálája, a betegek vizsgálati tapasztalati skálája és az MRI-eljáráshoz az együttműködési skála kerül felhasználásra.
|
45 perctől 1 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .