- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04545086
Efectividad de la educación basada en videos versus la musicoterapia sobre la ansiedad, la experiencia y la cooperación entre los pacientes que se someten a imágenes de resonancia magnética en el Departamento de Radiología de ILBS, Nueva Delhi.
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Un estudio para evaluar la eficacia de la educación basada en videos versus la musicoterapia sobre la ansiedad, la experiencia y la cooperación entre los pacientes que se someten a imágenes de resonancia magnética.
Este es un Diseño Experimental de Intervenciones Múltiples Pre - Post prueba.
Tres grupos, a saber, el grupo de educación basada en video, el grupo de musicoterapia y los grupos de control, están en estudio. Habrá una diferencia significativa en las puntuaciones medias de ansiedad, el nivel de experiencia y el nivel de cooperación de los pacientes que se someten a resonancia magnética en educación basada en video, musicoterapia. grupo y grupo de control
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110070
- Deepika Bist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a resonancia magnética con o sin contraste
- tener edad entre 18- 60 años.
- alerta, orientado
- capaz de comprender, hablar y escuchar inglés o hindi.
- pacientes sin discapacidad auditiva y visual.
- disponible durante el período de recopilación de datos
Criterio de exclusión:
- inconsciente
- críticamente enfermo y sedado.
- visitar el Departamento de Radiología para otros procedimientos, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética del cerebro
- Tener una puntuación de dolor de 3 a 10 en la escala universal de evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo VBE
Se brindó educación basada en video antes de someterse al procedimiento de resonancia magnética y se evaluó la ansiedad dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
Se realizó una evaluación de la experiencia, la cooperación y la opinión con respecto a la intervención.
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La educación basada en videos y la musicoterapia se brindaron como parte de las intervenciones para aliviar la ansiedad de los pacientes que se sometieron a imágenes de resonancia magnética.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo MT
Se administró musicoterapia antes de someterse al procedimiento de resonancia magnética y se evaluó la ansiedad dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
Se realizó una evaluación de la experiencia, la cooperación y la opinión con respecto a la intervención.
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La educación basada en videos y la musicoterapia se brindaron como parte de las intervenciones para aliviar la ansiedad de los pacientes que se sometieron a imágenes de resonancia magnética.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se brindó información de rutina antes de someterse al procedimiento de resonancia magnética y se evaluó la ansiedad dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
Evaluación de la experiencia, se realizó la cooperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la efectividad de la educación basada en videos versus la musicoterapia sobre la ansiedad, la experiencia y la cooperación entre pacientes que se someten a imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 45 minutos a 1 hora.
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Se utilizará la escala del formulario de estado del Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales (STAI-S), la Escala de Experiencia de Exploración de Pacientes y la Escala de Cooperación para el Procedimiento de IRM, respectivamente
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45 minutos a 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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