- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04545086
Efficacité de l'éducation basée sur la vidéo par rapport à la musicothérapie sur l'anxiété, l'expérience et la coopération chez les patients subissant une imagerie par résonance magnétique dans le département de radiologie de l'ILBS, New Delhi.
7 septembre 2020 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Une étude pour évaluer l'efficacité de l'éducation basée sur la vidéo par rapport à la musicothérapie sur l'anxiété, l'expérience et la coopération chez les patients subissant une imagerie par résonance magnétique.
Il s'agit d'un pré-test expérimental d'interventions multiples - Conception d'un post-test.
Trois groupes, à savoir le groupe d'éducation basée sur la vidéo, le groupe de musicothérapie et les groupes témoins, sont à l'étude. Il y aura une différence significative dans les scores d'anxiété moyens, le niveau d'expérience et le niveau de coopération des patients subissant une IRM dans l'éducation basée sur la vidéo groupe et groupe de contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Delhi, Inde, 110070
- Deepika Bist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subir une IRM avec ou sans produit de contraste
- avoir entre 18 et 60 ans.
- alerte, orienté
- capable de comprendre, parler et écouter l'anglais ou l'hindi.
- patients sans déficience auditive et visuelle.
- disponible pendant la période de collecte des données
Critère d'exclusion:
- inconscient
- gravement malade et sous sédation.
- visiter le service de radiologie pour d'autres procédures telles que la tomodensitométrie et l'IRM cérébrale
- avoir un score de douleur de 3 à 10 sur l'échelle universelle d'évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe VBE
Une éducation basée sur la vidéo a été donnée avant de subir une procédure d'IRM et l'anxiété a été évaluée dans les 20 minutes suivant l'intervention.
Une évaluation de l'expérience, de la coopération et de l'opinion concernant l'intervention a été effectuée.
|
L'éducation basée sur la vidéo et la musicothérapie ont été dispensées dans le cadre d'interventions visant à soulager l'anxiété des patients subissant une imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe MT
La musicothérapie a été administrée avant la procédure d'IRM et l'anxiété a été évaluée dans les 20 minutes suivant l'intervention.
Une évaluation de l'expérience, de la coopération et de l'opinion concernant l'intervention a été effectuée.
|
L'éducation basée sur la vidéo et la musicothérapie ont été dispensées dans le cadre d'interventions visant à soulager l'anxiété des patients subissant une imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Des informations de routine ont été données avant de subir une procédure d'IRM et l'anxiété a été évaluée dans les 20 minutes suivant l'intervention.
Évaluation de l'expérience, la coopération a été effectuée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'efficacité de l'éducation basée sur la vidéo par rapport à la musicothérapie sur l'anxiété, l'expérience et la coopération chez les patients subissant une imagerie par résonance magnétique
Délai: 45 minutes à 1 heure.
|
L'échelle STAI-S (State Trait Anxiety Inventory-state form), l'échelle d'expérience d'analyse des patients et l'échelle de coopération pour la procédure d'IRM seront respectivement utilisées
|
45 minutes à 1 heure.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
5 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .