- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545086
Eficácia da educação baseada em vídeo versus musicoterapia na ansiedade, experiência e cooperação entre pacientes submetidos a ressonância magnética no departamento de radiologia do ILBS, Nova Delhi.
7 de setembro de 2020 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Um estudo para avaliar a eficácia da educação baseada em vídeo versus musicoterapia na ansiedade, experiência e cooperação entre pacientes submetidos a ressonância magnética.
Este é um Pré-teste Experimental de Intervenções Múltiplas - Design Pós-teste.
Três grupos, a saber, grupo de educação baseada em vídeo, grupo de musicoterapia e grupos de controle, estão em estudo. Haverá diferença significativa nas pontuações médias de ansiedade, nível de experiência e nível de cooperação de pacientes submetidos a ressonância magnética em educação baseada em vídeo, musicoterapia grupo e grupo de controle
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110070
- Deepika Bist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a ressonância magnética com ou sem contraste
- ter idade entre 18-60 anos.
- alerta, orientado
- capaz de compreender, falar e ouvir inglês ou hindi.
- pacientes sem deficiência auditiva e visual.
- disponível durante o período de coleta de dados
Critério de exclusão:
- inconsciente
- gravemente doente e sedado.
- visitando o Departamento de Radiologia para outros procedimentos, como tomografia computadorizada e ressonância magnética do cérebro
- ter pontuação de dor de 3-10 na escala universal de avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo VBE
A educação baseada em vídeo foi dada antes de passar pelo procedimento de ressonância magnética e a ansiedade foi avaliada dentro de 20 minutos após a intervenção.
Avaliação da Experiência, Cooperação e Opinião sobre a intervenção foi feita.
|
Educação Baseada em Vídeo e Musicoterapia foi dada como parte de Intervenções para aliviar a ansiedade de pacientes submetidos a Ressonância Magnética
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo MT
Musicoterapia foi dada antes de passar pelo procedimento de ressonância magnética e a ansiedade foi avaliada dentro de 20 minutos após a intervenção.
Avaliação da Experiência, Cooperação e Opinião sobre a intervenção foi feita.
|
Educação Baseada em Vídeo e Musicoterapia foi dada como parte de Intervenções para aliviar a ansiedade de pacientes submetidos a Ressonância Magnética
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Informações de rotina foram fornecidas antes de passar pelo procedimento de ressonância magnética e a ansiedade foi avaliada dentro de 20 minutos após a intervenção.
Avaliação da experiência, cooperação foi feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a eficácia da educação baseada em vídeo versus musicoterapia na ansiedade, experiência e cooperação entre pacientes submetidos a ressonância magnética
Prazo: 45 minutos a 1 hora.
|
A escala State Trait Anxiety Inventory (STAI-S), a escala de experiência de varredura do paciente e a escala de cooperação para procedimento de ressonância magnética, respectivamente, serão usadas
|
45 minutos a 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .