- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545086
Effektiviteten av videobaserad utbildning kontra musikterapi på ångest, upplevelse och samarbete bland patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi på radiologiavdelningen vid ILBS, New Delhi.
7 september 2020 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
En studie för att bedöma effektiviteten av videobaserad utbildning kontra musikterapi på ångest, erfarenhet och samarbete bland patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi.
Detta är en Experimentell Multiple Interventions Pre-test - Post test Design.
Tre grupper, nämligen videobaserad utbildningsgrupp, musikterapigrupp och kontrollgrupper är där i studien. Det kommer att finnas betydande skillnader i medelångestpoäng, erfarenhetsnivå och samarbetsnivå för patienter som genomgår MRT i videobaserad utbildning, musikterapi grupp och kontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- Deepika Bist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår MRT med eller utan kontrast
- har en ålder mellan 18-60 år.
- alert, orienterad
- kunna förstå, tala och lyssna engelska eller hindi.
- patienter utan hörsel- och synnedsättning.
- tillgänglig under datainsamlingsperioden
Exklusions kriterier:
- medvetslös
- kritiskt sjuk och sövd.
- besöker röntgenavdelningen för andra procedurer som datortomografi och MRT-hjärna
- med smärtpoäng på 3-10 på universell smärtbedömningsskala.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: VBE Group
Videobaserad utbildning gavs innan MRT-proceduren genomgicks och ångest bedömdes inom 20 minuter efter intervention.
Bedömning av erfarenhet, samarbete och åsikt om intervention gjordes.
|
Videobaserad utbildning och musikterapi gavs som en del av interventioner för att lindra ångest hos patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: MT Group
Musikterapi gavs innan den genomgick MRT-ingrepp och ångest utvärderades inom 20 minuter efter intervention.
Bedömning av erfarenhet, samarbete och åsikt om intervention gjordes.
|
Videobaserad utbildning och musikterapi gavs som en del av interventioner för att lindra ångest hos patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutininformation gavs innan MRT-proceduren genomgicks och ångest utvärderades inom 20 minuter efter intervention.
Bedömning av erfarenhet, samarbete gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att bedöma effektiviteten av videobaserad utbildning kontra musikterapi på ångest, erfarenhet och samarbete bland patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 45 minuter till 1 timme.
|
State Trait Anxiety Inventory-State Form (STAI-S) skala, Patients' Scan Experience Scale och Cooperation Scale for MRT Procedur respektive kommer att användas
|
45 minuter till 1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
5 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Första postat (FAKTISK)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .