- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545086
Videopohjaisen koulutuksen tehokkuus musiikkiterapiaan verrattuna ahdistukseen, kokemuksiin ja yhteistyöhön potilaiden keskuudessa, joille tehdään magneettikuvaus radiologian osastolla ILBS:ssä, New Delhissä.
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tutkimus, jossa arvioidaan videopohjaisen koulutuksen tehokkuutta musiikkiterapiaan verrattuna ahdistukseen, kokemuksiin ja yhteistyöhön magneettikuvauksen saaneiden potilaiden kesken.
Tämä on kokeellinen useiden toimenpiteiden esitesti - jälkitestin suunnittelu.
Tutkimuksessa on kolme ryhmää, nimittäin videopohjainen koulutusryhmä, musiikkiterapiaryhmä ja kontrolliryhmät. Videopohjaisessa koulutuksessa, musiikkiterapiassa on merkittäviä eroja magneettikuvauksen saaneiden potilaiden keskimääräisissä ahdistuspisteissä, kokemustasossa ja yhteistyötasossa. ryhmä ja ohjausryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110070
- Deepika Bist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI:ssä kontrastin kanssa tai ilman
- ikä 18-60 vuotta.
- valpas, suuntautunut
- pystyy ymmärtämään, puhumaan ja kuuntelemaan englantia tai hindiä.
- potilaille, joilla ei ole kuulo- ja näkövammaa.
- saatavilla tiedonkeruun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tajuton
- kriittisesti sairas ja rauhoittunut.
- vierailemalla radiologian osastolla muita toimenpiteitä, kuten tietokonetomografiaa ja aivojen magneettikuvausta varten
- kipupisteet 3-10 yleisellä kivunarviointiasteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VBE Group
Videopohjainen koulutus annettiin ennen MRI-toimenpiteen suorittamista, ja ahdistuneisuus arvioitiin 20 minuutin sisällä interventiosta.
Kokemusta, yhteistyötä ja mielipidettä koskien interventiota arvioitiin.
|
Videopohjaista koulutusta ja musiikkiterapiaa annettiin osana interventioita, joilla lievitettiin magneettikuvauksen saaneiden potilaiden ahdistusta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MT Group
Musiikkiterapiaa annettiin ennen MRI-menettelyä ja ahdistuneisuus arvioitiin 20 minuutin sisällä interventiosta.
Kokemusta, yhteistyötä ja mielipidettä koskien interventiota arvioitiin.
|
Videopohjaista koulutusta ja musiikkiterapiaa annettiin osana interventioita, joilla lievitettiin magneettikuvauksen saaneiden potilaiden ahdistusta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Rutiinitiedot annettiin ennen MRI-toimenpiteen suorittamista, ja ahdistuneisuus arvioitiin 20 minuutin sisällä interventiosta.
Kokemusten arviointi, yhteistyö tehtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida videopohjaisen koulutuksen ja musiikkiterapian tehokkuutta ahdistuneisuuteen, kokemuksiin ja yhteistyöhön potilaiden keskuudessa, joille tehdään magneettikuvaus
Aikaikkuna: 45 minuutista 1 tuntiin.
|
Käytetään tilapiirteiden ahdistuneisuuskartoitus-tilalomakkeen (STAI-S) asteikkoa, potilaiden skannauskokemusasteikkoa ja magneettikuvaustoimenpiteen yhteistyöasteikkoa.
|
45 minuutista 1 tuntiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .