- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545086
Skuteczność edukacji opartej na wideo w porównaniu z muzykoterapią na lęk, doświadczenie i współpracę wśród pacjentów poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego na oddziale radiologii ILBS w New Delhi.
7 września 2020 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Badanie mające na celu ocenę skuteczności edukacji opartej na wideo w porównaniu z muzykoterapią w odniesieniu do lęku, doświadczenia i współpracy wśród pacjentów poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego.
To jest eksperymentalny test wielokrotnych interwencji - projekt testu końcowego.
W badaniu biorą udział trzy grupy, a mianowicie grupa edukacji opartej na wideo, grupa muzykoterapii i grupy kontrolne. Będzie znaczna różnica w średnich wynikach lęku, poziomie doświadczenia i poziomie współpracy pacjentów poddawanych MRI w edukacji opartej na wideo, muzykoterapii grupa i grupa kontrolna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110070
- Deepika Bist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddawanych rezonansowi magnetycznemu z kontrastem lub bez
- w wieku od 18 do 60 lat.
- czujny, zorientowany
- w stanie zrozumieć, mówić i słuchać języka angielskiego lub hindi.
- pacjentów bez wad słuchu i wzroku.
- dostępne w okresie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- nieświadomy
- krytycznie chory i uspokojony.
- odwiedzając Oddział Radiologii w celu wykonania innych procedur, takich jak tomografia komputerowa i MRI mózgu
- z oceną bólu 3-10 w uniwersalnej skali oceny bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa VBE
Edukacja oparta na wideo została przeprowadzona przed poddaniem się procedurze MRI, a Lęk oceniano w ciągu 20 minut od interwencji.
Dokonano oceny doświadczenia, współpracy i opinii dotyczącej interwencji.
|
Edukacja oparta na wideo i muzykoterapia została przeprowadzona w ramach Interwencji w celu złagodzenia lęku pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa M.T
Muzykoterapię zastosowano przed poddaniem się zabiegowi MRI, a Lęk oceniano w ciągu 20 minut od interwencji.
Dokonano oceny doświadczenia, współpracy i opinii dotyczącej interwencji.
|
Edukacja oparta na wideo i muzykoterapia została przeprowadzona w ramach Interwencji w celu złagodzenia lęku pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Rutynowe informacje podano przed poddaniem się procedurze MRI, a poziom lęku oceniano w ciągu 20 minut od interwencji.
Ocena doświadczenia, Współpraca została wykonana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena skuteczności edukacji opartej na wideo w porównaniu z muzykoterapią na lęk, doświadczenie i współpracę wśród pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu
Ramy czasowe: 45 minut do 1 godziny.
|
Stosowana będzie odpowiednio skala Inwentarza Lęku Stanu Cechy (STAI-S), Skala Doświadczeń Pacjenta podczas Skanowania i Skala Współpracy w Procedurze MRI
|
45 minut do 1 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja oparta na wideo, muzykoterapia
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyZakończonyCukrzyca typu 2 | Więź zwierzę-człowiekTurcja (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone