- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04545086
Effectiviteit van op video gebaseerd onderwijs versus muziektherapie op angst, ervaring en samenwerking bij patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan op de afdeling radiologie van ILBS, New Delhi.
7 september 2020 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Een studie om de effectiviteit van op video gebaseerd onderwijs versus muziektherapie te beoordelen op angst, ervaring en samenwerking bij patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan.
Dit is een experimenteel meervoudige interventies pre-test - post-test ontwerp.
Er zijn drie groepen, namelijk Video Based Education-groep, Music Therapy Group en controlegroepen. Er zal een significant verschil zijn in de gemiddelde angstscores, het ervaringsniveau en het samenwerkingsniveau van patiënten die MRI ondergaan in video-based onderwijs, muziektherapie groep en controlegroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië, 110070
- Deepika Bist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI ondergaan met of zonder contrastmiddel
- met een leeftijd tussen 18- 60 jaar.
- alert, georiënteerd
- Engels of Hindi kunnen begrijpen, spreken en luisteren.
- patiënten zonder gehoor- en visuele beperking.
- beschikbaar tijdens de periode van gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloos
- ernstig ziek en verdoofd.
- een bezoek aan de afdeling Radiologie voor andere procedures, zoals computertomografiescan en MRI-hersenen
- met een pijnscore van 3-10 op de universele pijnbeoordelingsschaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: VBE Groep
Er werd video-gebaseerd onderwijs gegeven voordat de MRI-procedure werd ondergaan en de angst werd binnen 20 minuten na de interventie beoordeeld.
Beoordeling van ervaring, samenwerking en advies met betrekking tot interventie werd gedaan.
|
Video-gebaseerd onderwijs en muziektherapie werden gegeven als onderdeel van interventies om angst te verlichten bij patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: MT-groep
Muziektherapie werd gegeven voordat de MRI-procedure werd ondergaan en de angst werd binnen 20 minuten na de interventie beoordeeld.
Beoordeling van ervaring, samenwerking en advies met betrekking tot interventie werd gedaan.
|
Video-gebaseerd onderwijs en muziektherapie werden gegeven als onderdeel van interventies om angst te verlichten bij patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Routine-informatie werd gegeven voordat de MRI-procedure werd ondergaan en de angst werd binnen 20 minuten na de interventie beoordeeld.
Beoordeling van ervaring, er is samengewerkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de effectiviteit te beoordelen van op video gebaseerd onderwijs versus muziektherapie op angst, ervaring en samenwerking bij patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
Tijdsspanne: 45 minuten tot 1 uur.
|
State Trait Anxiety Inventory-state form (STAI-S)-schaal, Patients' Scan Experience Scale en Cooperation Scale for MRI Procedure zullen respectievelijk worden gebruikt
|
45 minuten tot 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .