- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545086
Efficacia dell'educazione basata su video rispetto alla musicoterapia sull'ansia, l'esperienza e la cooperazione tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica nel dipartimento di radiologia dell'ILBS, Nuova Delhi.
7 settembre 2020 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Uno studio per valutare l'efficacia dell'educazione basata su video rispetto alla musicoterapia sull'ansia, l'esperienza e la cooperazione tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica.
Questo è un progetto sperimentale di pre test - post test con interventi multipli.
Tre gruppi, vale a dire il gruppo di educazione basata su video, il gruppo di musicoterapia e i gruppi di controllo sono allo studio. Ci saranno differenze significative nei punteggi medi di ansia, nel livello di esperienza e nel livello di cooperazione dei pazienti sottoposti a risonanza magnetica nell'educazione basata su video, nella musicoterapia gruppo e gruppo di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Delhi, India, 110070
- Deepika Bist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a risonanza magnetica con o senza mezzo di contrasto
- avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- vigile, orientato
- in grado di comprendere, parlare e ascoltare inglese o hindi.
- pazienti senza disabilità uditive e visive.
- disponibili durante il periodo di raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
- inconscio
- gravemente malato e sedato.
- visitare il dipartimento di radiologia per altre procedure come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica cerebrale
- avere un punteggio del dolore di 3-10 sulla scala universale di valutazione del dolore..
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo VBE
L'educazione basata su video è stata fornita prima di sottoporsi alla procedura di risonanza magnetica e l'ansia è stata valutata entro 20 minuti dall'intervento.
È stata effettuata la valutazione dell'esperienza, della cooperazione e dell'opinione in merito all'intervento.
|
L'educazione basata su video e la musicoterapia è stata fornita come parte degli interventi per alleviare l'ansia dei pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo MT
La musicoterapia è stata somministrata prima di sottoporsi alla procedura di risonanza magnetica e l'ansia è stata valutata entro 20 minuti dall'intervento.
È stata effettuata la valutazione dell'esperienza, della cooperazione e dell'opinione in merito all'intervento.
|
L'educazione basata su video e la musicoterapia è stata fornita come parte degli interventi per alleviare l'ansia dei pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le informazioni di routine sono state fornite prima di sottoporsi alla procedura di risonanza magnetica e l'ansia è stata valutata entro 20 minuti dall'intervento.
Valutazione dell'esperienza, la cooperazione è stata fatta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare l'efficacia dell'educazione basata su video rispetto alla musicoterapia su ansia, esperienza e cooperazione tra i pazienti sottoposti a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Da 45 minuti a 1 ora.
|
Verranno utilizzate rispettivamente la scala State Trait Anxiety Inventory-state form (STAI-S), la scala Patients' Scan Experience Scale e la scala Cooperation for MRI Procedure
|
Da 45 minuti a 1 ora.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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