- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545086
Wirksamkeit von videobasierter Aufklärung im Vergleich zu Musiktherapie auf Angst, Erfahrung und Zusammenarbeit bei Patienten, die sich einer Magnetresonanztomographie in der Radiologieabteilung des ILBS, Neu-Delhi, unterziehen.
7. September 2020 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit videobasierter Aufklärung im Vergleich zu Musiktherapie auf Angst, Erfahrung und Kooperation bei Patienten, die sich einer Magnetresonanztomographie unterziehen.
Dies ist ein experimentelles Design mit mehreren Interventionen vor dem Test und nach dem Test.
In der Studie gibt es drei Gruppen, nämlich die videobasierte Bildungsgruppe, die Musiktherapiegruppe und die Kontrollgruppen. Es wird einen signifikanten Unterschied in den mittleren Angstwerten, dem Erfahrungsniveau und dem Kooperationsgrad von Patienten geben, die sich einer MRT in der videobasierten Bildungs- und Musiktherapie unterziehen Gruppe und Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- Deepika Bist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer MRT mit oder ohne Kontrastmittel unterziehen
- im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- aufmerksam, orientiert
- in der Lage, Englisch oder Hindi zu verstehen, zu sprechen und zu hören.
- Patienten ohne Hör- und Sehbehinderung.
- während des Zeitraums der Datenerfassung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- unbewusst
- Schwerkrank und sediert.
- Besuch der Radiologieabteilung für andere Verfahren wie Computertomographie und MRT des Gehirns
- mit einem Schmerzscore von 3-10 auf der universellen Schmerzbewertungsskala.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: VBE-Gruppe
Vor der MRT-Untersuchung wurde eine videobasierte Aufklärung durchgeführt und die Angst wurde innerhalb von 20 Minuten nach der Intervention beurteilt.
Es wurde eine Bewertung der Erfahrung, Zusammenarbeit und Meinung bezüglich der Intervention durchgeführt.
|
Videobasierte Aufklärung und Musiktherapie wurden als Teil der Interventionen durchgeführt, um Patienten, die sich einer Magnetresonanztomographie unterzogen, Angstzustände zu lindern
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: MT-Gruppe
Vor der MRT-Untersuchung wurde eine Musiktherapie durchgeführt und die Angst wurde innerhalb von 20 Minuten nach der Intervention beurteilt.
Es wurde eine Bewertung der Erfahrung, Zusammenarbeit und Meinung bezüglich der Intervention durchgeführt.
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Videobasierte Aufklärung und Musiktherapie wurden als Teil der Interventionen durchgeführt, um Patienten, die sich einer Magnetresonanztomographie unterzogen, Angstzustände zu lindern
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Vor dem MRT-Verfahren wurden routinemäßige Informationen gegeben und die Angst wurde innerhalb von 20 Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
Bewertung der Erfahrung, Zusammenarbeit wurde durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
um die Wirksamkeit von videobasierter Aufklärung im Vergleich zu Musiktherapie auf Angst, Erfahrung und Kooperation bei Patienten zu bewerten, die sich einer Magnetresonanztomographie unterziehen
Zeitfenster: 45 Minuten bis 1 Stunde.
|
Es werden die State-Trait-Anxiety-Inventory-State-Skala (STAI-S), die Scan-Erfahrungsskala der Patienten bzw. die Kooperationsskala für das MRT-Verfahren verwendet
|
45 Minuten bis 1 Stunde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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