- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545086
Эффективность обучения на основе видео по сравнению с музыкальной терапией в отношении беспокойства, опыта и сотрудничества среди пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию в отделении радиологии ILBS, Нью-Дели.
7 сентября 2020 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Исследование по оценке эффективности обучения на основе видео по сравнению с музыкальной терапией в отношении беспокойства, опыта и сотрудничества среди пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию.
Это экспериментальный предварительный тест с несколькими вмешательствами - дизайн посттеста.
В исследовании участвуют три группы, а именно: группа обучения на основе видео, группа музыкальной терапии и контрольные группы. Будет значительная разница в средних показателях тревожности, уровне опыта и уровне сотрудничества пациентов, проходящих МРТ в обучении на основе видео, музыкальной терапии. группа и контрольная группа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия, 110070
- Deepika Bist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- прохождение МРТ с контрастом или без него
- в возрасте от 18 до 60 лет.
- бдительный, ориентированный
- способен понимать, говорить и слушать английский или хинди.
- пациентов без нарушений слуха и зрения.
- доступны в течение периода сбора данных
Критерий исключения:
- бессознательный
- в критическом состоянии и в состоянии наркотического опьянения.
- посещение радиологического отделения для других процедур, таких как компьютерная томография и МРТ головного мозга
- наличие боли от 3 до 10 баллов по универсальной шкале оценки боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ВБЕ
Обучение на основе видео проводилось до прохождения процедуры МРТ, а тревожность оценивалась в течение 20 минут после вмешательства.
Была проведена оценка опыта, сотрудничества и мнений относительно вмешательства.
|
Видеообучение и музыкальная терапия были даны как часть вмешательств для снятия беспокойства у пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МТ Групп
Музыкальная терапия проводилась до прохождения процедуры МРТ, а тревожность оценивалась в течение 20 минут после вмешательства.
Была проведена оценка опыта, сотрудничества и мнений относительно вмешательства.
|
Видеообучение и музыкальная терапия были даны как часть вмешательств для снятия беспокойства у пациентов, проходящих магнитно-резонансную томографию.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Обычная информация давалась до прохождения процедуры МРТ, а тревога оценивалась в течение 20 минут после вмешательства.
Проведена оценка опыта, сотрудничества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить эффективность обучения на основе видео по сравнению с музыкальной терапией в отношении беспокойства, опыта и сотрудничества между пациентами, проходящим магнитно-резонансную томографию.
Временное ограничение: От 45 минут до 1 часа.
|
Будут использоваться шкала формы состояния тревожности состояния (STAI-S), шкала опыта сканирования пациентов и шкала сотрудничества для процедуры МРТ соответственно.
|
От 45 минут до 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .