Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost DEXamethasonu u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním způsobeným infekcemi (DEXA-REFINE)

20. srpna 2025 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Účinnost vyšších vs. nižších dávek dexametazonu u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (včetně ARDS) způsobeným infekcemi (včetně COVID-19)

Východiska: Neexistují žádné ověřené terapie specifické pro plicní dysfunkci u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF) způsobeným infekcemi (včetně Covid-19). Celé spektrum AHRF sahá od mírného onemocnění dýchacích cest až po těžkou pneumonii, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), multiorgánové selhání a smrt. Účinnost kortikosteroidů u AHRF a ARDS způsobených infekcemi zůstává kontroverzní.

Metody: Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou klinickou studii testující dexamethason u mechanicky ventilovaných dospělých pacientů s prokázaným AHRF (včetně ARDS) způsobeným potvrzenou plicní nebo systémovou infekcí, přijatých v síti španělských JIP. Vhodní pacienti budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat dexamethason: buď 6 mg/d x 10 dnů, nebo 20 mg/d x 5 dnů, po nichž následuje 10 mg/d x 5 dnů. Primárním výsledkem je 60denní mortalita. Sekundárním výsledkem je počet dní bez ventilátoru po 28 dnech. Všechny analýzy budou provedeny podle principu záměrného ošetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Akutní hypoxemické respirační selhání

Intervence / Léčba

Lék: Dexamethason

Detailní popis

Akutní hypoxemické respirační selhání (AHRF) a jeho závažnější forma nazývaná syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je katastrofální onemocnění multifaktoriální etiologie charakterizované těžkým zánětlivým procesem plic vedoucím k hypoxemickému respiračnímu selhání vyžadujícímu mechanickou ventilaci (MV). . Plicní infekce jsou hlavními příčinami AHRF a ARDS. Translační výzkum prokázal silnou souvislost mezi dysregulovaným systémovým a plicním zánětem a progresí nebo opožděným vymizením AHRF.2 Downregulace systémového a plicního zánětu zprostředkovaná glukokortikoidovými receptory je nezbytná pro urychlení odeznění onemocnění a obnovení tkáňové homeostázy a může být zvýšena léčbou glukokortikoidy .

Pandemie COVID-19 je kritickým okamžikem pro svět, ve kterém i průmyslově vyspělé země rychle dosáhly saturace jednotek intenzivní péče (JIP) a intenzivisté jsou nuceni činit obtížná etická rozhodnutí, která jsou mimo válečné zóny neobvyklá. Stejně jako u jiných bakteriálních nebo virových infekcí je těžká pneumonie hlavním stavem vedoucím k AHRF a ARDS vyžadujícím týdny MV s vysokou mortalitou (35–55 %) u kriticky nemocných pacientů. Velký zájem byl o roli kortikosteroidů při zmírňování plicního a systémového poškození u pacientů s ARDS kvůli jejich silným protizánětlivým a antifibrotickým vlastnostem.3 Kortikosteroidy nejsou patentovány déle než 20 let, jsou levné a celosvětově spravedlivé. Nicméně účinnost kortikosteroidů u AHRF (včetně ARDS) způsobeného infekcemi zůstává kontroverzní.

Pouze dvě velké randomizované klinické studie (RCT) prokázaly, že podávání dexametazonu je schopno snížit mortalitu pacientů s AHRF. Villar et al ve Španělsku pozorovali, že mírné dávky dexametazonu (10-20 mg/d x 10 dní) způsobily 15% absolutní snížení 60denní mortality u pacientů s prokázaným středně těžkým až těžkým ARDS z více etiologií. Horby et al ve studii RECOVERY ve Velké Británii uvedli, že dexamethason v nízkých dávkách (6 mg/d x 10 dní) snížil 28denní úmrtnost u pacientů s AHRF způsobeným COVID-19. Tato zjištění potvrdila, že léčba kortikosteroidy je spojena s výrazným snížením délky trvání MV a nemocniční mortality. Tyto dvě RCT změní klinickou praxi pro léčbu AHRF a ARDS. Existuje však důvodná pochybnost, zda by dexamethason ve středních dávkách (10–20 mg/den) způsobil větší snížení mortality než 6 mg/den. Naším cílem v této studii je odpovědět na tuto otázku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

980

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Jesús Villar, MD
Telefonní číslo: +34606860027
E-mail: jesus.villar54@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Arthur Slutsky, MD
Telefonní číslo: +14168244000
E-mail: Arthur.Slutsky@unityhealth.to

Studijní místa

Španělsko
- - A Coruña, Španělsko, 15006
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Mosteiro, MD
      
      Telefonní číslo: +346002645008
      
      E-mail: fernando.mosteiro.pereira@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Lidia Pita-García, MD
      
      Telefonní číslo: +34615459500
      
      E-mail: lidia.pita.garcía@sergas.es
  - Albacete, Španělsko, 02006
    - Zatím nenabíráme
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
    - Kontakt:
      
      Isabel Murcia, MD
      
      Telefonní číslo: +34609212303
      
      E-mail: murciasaez.im@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ángela Prado-Mira, MD
      
      Telefonní číslo: +34616624188
      
      E-mail: angge.86@gmail.com
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clinic de Barcelona (AVI)
    - Kontakt:
      
      Pedro Castro, MD
      
      Telefonní číslo: +34645378213
      
      E-mail: PCASTRO@clinic.cat
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clinic de Barcelona (Cardiac ICU)
    - Kontakt:
      
      Manuel Castallá
      
      Telefonní číslo: +34696605769
      
      E-mail: MCASTE@clinic.cat
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clínic (Hepatic ICU)
    - Kontakt:
      
      Javier Fernández, MD
      
      Telefonní číslo: +34652421887
      
      E-mail: JFDEZ@clinic.cat
    - Kontakt:
      
      María Hernández, MD
      
      Telefonní číslo: +34636123288
      
      E-mail: mhernandezt@clinic.cat
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Hospital Clínic de Barcelona (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos Ferrando, MD
      
      Telefonní číslo: +34659583815
      
      E-mail: cafeoranestesia@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ricard Mellado-Artigas, MD
      
      Telefonní číslo: +34646217716
      
      E-mail: rmartigas@gmail.com
  - Ciudad Real, Španělsko, 13005
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital General de Ciudad Real (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alfonso Ambrós, MD
      
      Telefonní číslo: +34696544641
      
      E-mail: alfonsoa@sescam.jccm.es
    - Kontakt:
      
      Carmen Martín, MD
      
      Telefonní číslo: +34639931571
      
      E-mail: mcarmartin@hotmail.com
  - Cuenca, Španělsko, 16002
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Virgen de la Luz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Elena González, MD
      
      Telefonní číslo: +34669900472
      
      E-mail: elena03gon@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Rosario Solano, MD
      
      Telefonní číslo: +34636257419
      
      E-mail: charosolve@hotmail.com
  - León, Španělsko, 24001
    - Zatím nenabíráme
    - Complejo Asistencial Universitario de León (ICU)
    - Kontakt:
      
      Demetrio Carriedo, MD
      
      Telefonní číslo: +34669342578
      
      E-mail: dcarriedo@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Francisco J Díaz, MD
      
      Telefonní číslo: +34679195052
      
      E-mail: fjdmowi@hotmail.com
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario La Princesa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Suarez-Sipmann, MD
      
      Telefonní číslo: +34669792961
      
      E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      David Pestaña, MD
      
      Telefonní číslo: +34609353414
      
      E-mail: dpestanalag@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Angel Candela, MD
      
      E-mail: acandela.hrc@salud.madrid.org
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos (ICU)
    - Kontakt:
      
      Paloma González-Arenas, MD
      
      Telefonní číslo: +34670576645
      
      E-mail: pgarenas@gmail.com
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Anxela Vidal, MD
      
      Telefonní číslo: +34680713669
      
      E-mail: anxelavidal@gmail.com
    - Kontakt:
      
      César Calvo, MD
      
      Telefonní číslo: +34618100522
      
      E-mail: Cperez@fjd.es
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Doce de Octubre (ICU)
    - Kontakt:
      
      Mario Chico, MD
      
      Telefonní číslo: +34679328904
      
      E-mail: murgchico@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      MD
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario La Paz (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Emilio Maseda, MD
      
      Telefonní číslo: +34629018689
      
      E-mail: emilio.maseda@gmail.com
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Nábor
    - Hospital Universitario La Paz (ICU)
    - Kontakt:
      
      José M Añón, MD
      
      Telefonní číslo: +34620152794
      
      E-mail: jesus.villar54@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan C Figueira, MD
      
      Telefonní číslo: +34619182014
      
      E-mail: luarnaria@yahoo.es
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos García-Palenciano, MD
      
      Telefonní číslo: +34629721053
      
      E-mail: carlos.garciapalenciano@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Piedad Martinez-Gil, MD
      
      Telefonní číslo: +34615067008
      
      E-mail: pimagil@hotmail.com
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
    - Kontakt:
      
      Domingo Martínez, MD
      
      Telefonní číslo: +34670334050
      
      E-mail: dmbct1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan A Soler, MD
      
      Telefonní číslo: +34661764387
      
      E-mail: juasobar@hotmail.com
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
    - Kontakt:
      
      Juan M Mora-Ordoñez, MD
      
      Telefonní číslo: +34666940647
      
      E-mail: jumouci@gmail.com
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Zatím nenabíráme
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Pablo Monedero, MD
      
      Telefonní číslo: +34685561229
      
      E-mail: pmonedero@unav.es
  - Pontevedra, Španělsko, 36071
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Montecelo (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Marina Varela, MD
      
      Telefonní číslo: +34607358008
      
      E-mail: marina.varela.duran@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Pilar Diaz-Parada, MD
      
      Telefonní číslo: +34686101085
      
      E-mail: pilar.diaz.parada@sergas.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (ICU)
    - Kontakt:
      
      Raquel Montiel, MD
      
      Telefonní číslo: +34617749631
      
      E-mail: raquelmontiel@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Dacil Parrilla, MD
      
      Telefonní číslo: +34600559881
      
      E-mail: gudru74@yahoo.es
  - Segovia, Španělsko, 40002
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital General de Segovia (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alec Tallet, MD
      
      Telefonní číslo: +34679327648
      
      E-mail: alectaes@me.com
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gerardo Aguilar, MD
      
      Telefonní číslo: +34639715165
      
      E-mail: gaguilar.aguilar1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      José A Carbonell, MD
      
      Telefonní číslo: +34605472557
      
      E-mail: joseacarbonell19@gmail.com
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (ICU)
    - Kontakt:
      
      José Ferreres, MD
      
      Telefonní číslo: +34627557288
      
      E-mail: ferreresj@gmail.com
    - Kontakt:
      
      María L Blasco, MD
      
      Telefonní číslo: +34609231344
      
      E-mail: mablas13@gmail.com
  - Valladolid, Španělsko, 47003
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      José I Gómez-Herreras, MD
      
      Telefonní číslo: +34693417969
      
      E-mail: jgomez012001@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Mario Lorenzo-López, MD
      
      Telefonní číslo: +34654860101
      
      E-mail: mariolorenzo17@yahoo.es
  - Valladolid, Španělsko, 47012
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Río Hortega (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      César Aldecoa, MD
      
      Telefonní číslo: +34657500031
      
      E-mail: cesar.aldecoa@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Jesús Rico, MD
      
      Telefonní číslo: +34609024076
      
      E-mail: jricofe@saludcastillayleon.es
  - Valladolid, Španělsko, 47012
    - Nábor
    - Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
    - Kontakt:
      
      Lorena Fernández, MD
      
      Telefonní číslo: +34626479670
      
      E-mail: mlfernandezrod@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Pablo Blanco-Schweizer, MD
      
      Telefonní číslo: +34686892299
      
      E-mail: pblancosc@saludcastillayleon.es
  - Zamora, Španělsko, 49022
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    - Kontakt:
      
      Concepción Tarancón, MD
      
      Telefonní číslo: +34609591652
      
      E-mail: fcontama@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Silvia Cortés-Díaz, MD
      
      Telefonní číslo: +34616290921
      
      E-mail: silviamcortesdiaz@hotmail.com
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Mutua Terrassa (ICU)
    - Kontakt:
      
      María M Fernández, MD
      
      Telefonní číslo: +34654027970
      
      E-mail: marufaes@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Josep Trenado, MD
      
      Telefonní číslo: +34630158583
      
      E-mail: jtrenado@mutuaterrassa.es
- Ciudad Real
  - Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Španělsko, 13600
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital General La Mancha Centro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Carmen Martin-Delgado, MD
      
      Telefonní číslo: +34628024856
      
      E-mail: carmenmartind35@gmail.com
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
    - Zatím nenabíráme
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Julián Álvarez, MD
      
      Telefonní číslo: +34606360187
      
      E-mail: julian.alvarez.escudero@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Agustín Cariñena, MD
      
      E-mail: agustincarinena@gmail.com
- León
  - Ponferrada, León, Španělsko, 24404
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital General El Bierzo (ICU)
    - Kontakt:
      
      Eleuterio Merayo, MD
      
      Telefonní číslo: +34619906005
      
      E-mail: emerayom@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Chanel Martínez, MD
      
      Telefonní číslo: +34630042686
      
      E-mail: chanel.mrtnz@gmail.com
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Španělsko, 28822
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario del Henares (ICU)
    - Kontakt:
      
      Federico Gordo, MD
      
      Telefonní číslo: +34630373288
      
      E-mail: fgordo5@gmail.com
  - Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de Getafe (ICU)
    - Kontakt:
      
      José A Lorente, MD
      
      Telefonní číslo: +34649196626
      
      E-mail: joseangel.lorente@salud.madrid.org
    - Kontakt:
      
      Raquel Herrero, MD
      
      E-mail: raquelher@hotmail.com
  - Leganés, Madrid, Španělsko, 28911
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Severo Ochoa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Trinidad Puente, MD
      
      Telefonní číslo: +34699883428
      
      E-mail: tpuente_12@hotmail.com
  - Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Miguel A Romera, MD
      
      Telefonní číslo: +34639420622
      
      E-mail: miguelangel.romera@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Miguel Valdivia, MD
      
      E-mail: valdivia1976@gmail.com
- Toledo
  - Talavera de la Reina, Toledo, Španělsko, 45600
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Nuestra Señora del Prado (ICU)
    - Kontakt:
      
      Francisco Alba, MD
      
      Telefonní číslo: +34687823357
      
      E-mail: pacoalbagarcia@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Vega Losada, MD
      
      Telefonní číslo: +34679982018
      
      E-mail: vegalosada@hotmail.com
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de Cruces (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gonzalo Tamayo, MD
      
      Telefonní číslo: +34655740637
      
      E-mail: gonzalotamayo@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Alberto Martínez-Ruiz, MD
      
      Telefonní číslo: +34610494664
      
      E-mail: alberto.martinezruiz@osakidetza.eus
  - Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de Cruces (ICU)
    - Kontakt:
      
      Tomás Muñoz, MD
      
      Telefonní číslo: +34619576429
      
      E-mail: tomas.munozmartinez@osakidetza.net
    - Kontakt:
      
      Pablo Serna-Grande, MD
      
      Telefonní číslo: +34620686825
      
      E-mail: pablo.serna.grande@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk 18 let nebo starší;
intubované a mechanicky ventilované;
akutní nástup AHRF (definovaný jako PaO2/FiO2 ≤300 mmHg během alespoň 6 hodin od diagnózy. Pro měření PaO2 a výpočet poměru PaO2/FiO2 je minimální akceptovaná hodnota pro PEEP 5 cmH2O a pro FiO2 je 0,3. ARDS je definováno berlínskými kritérii4, která zahrnují: (i) pneumonii nebo zhoršení respiračních symptomů, (ii) bilaterální plicní infiltráty na zobrazení hrudníku (rentgenové nebo CT), (iii) nepřítomnost hypertenze levé síně nebo žádné klinické známky levostranného srdečního selhání a (iv) hypoxémie, jak je definována jako PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg při pozitivním end-exspiračním tlaku (PEEP) ≥5 cmH2O, bez ohledu na FiO2.
Plicní nebo systémová infekční etiologie AHRF.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se známou kontraindikací kortikosteroidů,
Pacient zařazen do jiné terapeutické klinické studie
Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason (nízká dávka) Dexamethason: 6 mg/iv/den po dobu 10 dnů.	Lék: Dexamethason Intravenózní dexamethason (nízké vs. střední dávky) po dobu 10 dnů Ostatní jména: Decadron Dexason Diodex
Aktivní komparátor: Dexamethason (střední dávka) Dexamethason: 20 mg/iv/ denně ode dne randomizace (1. den) po dobu 5 dnů, poté 10 mg/iv/ denně od 6. dne do 10. dne randomizace.	Lék: Dexamethason Intravenózní dexamethason (nízké vs. střední dávky) po dobu 10 dnů Ostatní jména: Decadron Dexason Diodex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
60denní úmrtnost Časové okno: 60 dní	Mortalita ze všech příčin 60 dnů po randomizaci	60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Dny bez ventilátoru Časové okno: 28 dní	Počet dnů bez ventilátoru (VFD) v den 28 (definovaný jako dny, kdy byli naživu a bez mechanické ventilace v den 28 po randomizaci. Pro pacienty ventilované 28 dní nebo déle a pro pacienty, kteří zemřou, je VFD 0.	28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Li Ka Shing Knowledge Institute

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ICI20-00062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Poznan University of Medical Sciences

Nábor

Varianty PENG bloku s dexamethasonem a dexmedetomidinem u starších dospělých

Chronická bolest kyčle | Osteoartróza kyčle

Polsko
Beijing Tiantan Hospital
Beijing Ditan Hospital; Beijing Electric Power Hospital

Zatím nenabíráme

Dexamethasonpalmitát pro pooperační bolest

Bolest, pooperační | Dexamethason palmitát

Čína
TheiaNova Ltd.

Zápis na pozvánku

Studie topických očních kapek TN-001 pro keratokonus

Keratokonus

Austrálie
Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Nábor

Dávkování steroidů pro akutní astma podávané na pohotovosti - pilotní randomizovaný proveditelnostní test dexamethasonu u dětí (DOSAGE)

Dexamethason | Akutní astma

Spojené království
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's... a další spolupracovníci

Nábor

Profilaktický Dexamethason Před Infliximabem u Středně Těžké až Těžké IBD (PA)

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | UC - Ulcerózní kolitida | CD - Crohnova nemoc

Čína
Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Cromos Pharma LLC; Syngene

Zatím nenabíráme

Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia for Radicular Pain 2 (CLEAR 2)

Lumbosakrální radikulární bolest
Southeast University, China

Zatím nenabíráme

Dexamethasone Treatment for Sepsis-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: a Multicenter, Randomised, Double-blinded, Controlled Trial (DEFEND)

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Čína
Arsi University

Dokončeno

Vliv přidání dexamethasonu k bupivakainu při ultrazvukem vedených supraklavikulárních blokádech brachiálního plexu oproti samotnému bupivakainu pro ortopedické operace horní končetiny (SCBPBs)

Operace horních končetin | Dexamethason | Bupivakain

Etiopie
Valerie Zaphiratos
Université de Montréal

Dokončeno

Dexamethason pro pooperační bolest po císařském řezu v neuraxiální anestezii.

Těhotenství | Dexamethason | Porod císařským řezem

Kanada
Cairo University

Aktivní, ne nábor

Perorální mini pulzní dexamethason u dětského vitiliga

Vitiligo

Egypt

Účinnost DEXamethasonu u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním způsobeným infekcemi (DEXA-REFINE)

Účinnost vyšších vs. nižších dávek dexametazonu u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (včetně ARDS) způsobeným infekcemi (včetně COVID-19)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa