Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av DEXametason hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt orsakad av infektioner (DEXA-REFINE)

16 februari 2024 uppdaterad av: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Effekten av högre kontra lägre doser av dexametason hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (inklusive ARDS) orsakad av infektioner (inklusive COVID-19)

Bakgrund: Det finns inga beprövade behandlingar specifika för lungdysfunktion hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF) orsakad av infektioner (inklusive Covid-19). Hela spektrumet av AHRF sträcker sig från mild luftvägssjukdom till svår lunginflammation, akut andnödsyndrom (ARDS), multiorgansvikt och död. Effekten av kortikosteroider i AHRF och ARDS orsakade av infektioner är fortfarande kontroversiell.

Metoder: Detta är en multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk prövning som testar dexametason på mekaniskt ventilerade vuxna patienter med etablerad AHRF (inklusive ARDS) orsakad av bekräftade lung- eller systeminfektioner, inlagda i ett nätverk av spanska intensivvårdsavdelningar. Kvalificerade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas dexametason: antingen 6 mg/d x 10 dagar eller 20 mg/d x 5 dagar följt av 10 mg/d x 5 dagar. Det primära resultatet är 60 dagars dödlighet. Det sekundära resultatet är antalet ventilatorfria dagar vid 28 dagar. Alla analyser kommer att göras enligt intention-to-treat-principen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Akut hypoxemisk andningssvikt

Intervention / Behandling

Läkemedel: Dexametason

Detaljerad beskrivning

Akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF), och dess allvarligare form benämnd acute respiratory distress syndrome (ARDS), är en katastrofal sjukdom av multifaktoriell etiologi som kännetecknas av en allvarlig inflammatorisk process i lungan som leder till hypoxemisk andningssvikt som kräver mekanisk ventilation (MV) . Lunginfektioner är de främsta orsakerna till AHRF och ARDS. Translationell forskning har etablerat ett starkt samband mellan dysreglerad systemisk och pulmonell inflammation och progression eller fördröjd upplösning av AHRF.2 Glukokortikoidreceptormedierad nedreglering av systemisk och lunginflammation är väsentlig för att påskynda sjukdomsupplösning och återställa vävnadshomeostas, och kan förbättras med glukokortikoidbehandling .

Covid-19-pandemin är ett kritiskt ögonblick för världen, där även industriellt avancerade länder snabbt har nått mättnad på intensivvårdsenheter (ICU), och intensivister tvingas fatta svåra etiska beslut som är ovanliga utanför krigszoner. Liksom med andra bakteriella eller virusinfektioner är svår lunginflammation det huvudsakliga tillståndet som leder till att AHRF och ARDS kräver veckor av MV med hög mortalitet (35-55%) hos kritiskt sjuka patienter. Det har funnits ett stort intresse för kortikosteroiders roll för att dämpa lung- och systemskada hos ARDS-patienter på grund av deras potenta antiinflammatoriska och antifibrotiska egenskaper.3 Kortikosteroider har varit patentskyddade i mer än 20 år, de är billiga och globalt rättvisa. Effekten av kortikosteroider i AHRF (inklusive ARDS) orsakade av infektioner är dock fortfarande kontroversiell.

Endast två stora randomiserade kliniska prövningar (RCT) har visat att administrering av dexametason kan minska dödligheten hos patienter med AHRF. Villar et al i Spanien observerade att måttliga doser av dexametason (10-20 mg/d x 10 dagar) orsakade en 15% absolut minskning av 60-dagars mortalitet hos patienter med etablerad måttlig till svår ARDS från flera etiologier. Horby et al i RECOVERY-studien i Storbritannien rapporterade att dexametason i låga doser (6 mg/d x 10 dagar) minskade 28-dagarsdödligheten hos patienter med AHRF orsakad av covid-19. Dessa fynd bekräftade att kortikosteroidbehandling är associerad med en avsevärd minskning av varaktigheten av MV och sjukhusmortalitet. Dessa två RCT kommer att förändra klinisk praxis för hantering av AHRF och ARDS. Det finns dock ett rimligt tvivel om huruvida dexametason i måttliga doser (10-20 mg/d) skulle orsaka en större minskning av dödligheten än 6 mg/d. Vårt mål i denna studie är att svara på denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

980

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jesús Villar, MD
Telefonnummer: +34606860027
E-post: jesus.villar54@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Arthur Slutsky, MD
Telefonnummer: +14168244000
E-post: Arthur.Slutsky@unityhealth.to

Studieorter

Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
    - Kontakt:
      
      Isabel Murcia, MD
      
      Telefonnummer: +34609212303
      
      E-post: murciasaez.im@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ángela Prado-Mira, MD
      
      Telefonnummer: +34616624188
      
      E-post: angge.86@gmail.com
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clinic de Barcelona (AVI)
    - Kontakt:
      
      Pedro Castro, MD
      
      Telefonnummer: +34645378213
      
      E-post: PCASTRO@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clinic de Barcelona (Cardiac ICU)
    - Kontakt:
      
      Manuel Castallá
      
      Telefonnummer: +34696605769
      
      E-post: MCASTE@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clínic (Hepatic ICU)
    - Kontakt:
      
      Javier Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34652421887
      
      E-post: JFDEZ@clinic.cat
    - Kontakt:
      
      María Hernández, MD
      
      Telefonnummer: +34636123288
      
      E-post: mhernandezt@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrytering
    - Hospital Clínic de Barcelona (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos Ferrando, MD
      
      Telefonnummer: +34659583815
      
      E-post: cafeoranestesia@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ricard Mellado-Artigas, MD
      
      Telefonnummer: +34646217716
      
      E-post: rmartigas@gmail.com
  - Ciudad Real, Spanien, 13005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital General de Ciudad Real (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alfonso Ambrós, MD
      
      Telefonnummer: +34696544641
      
      E-post: alfonsoa@sescam.jccm.es
    - Kontakt:
      
      Carmen Martín, MD
      
      Telefonnummer: +34639931571
      
      E-post: mcarmartin@hotmail.com
  - Cuenca, Spanien, 16002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Virgen de la Luz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Elena González, MD
      
      Telefonnummer: +34669900472
      
      E-post: elena03gon@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Rosario Solano, MD
      
      Telefonnummer: +34636257419
      
      E-post: charosolve@hotmail.com
  - La Coruña, Spanien, 15006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Mosteiro, MD
      
      Telefonnummer: +346002645008
      
      E-post: fernando.mosteiro.pereira@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Lidia Pita-García, MD
      
      Telefonnummer: +34615459500
      
      E-post: lidia.pita.garcía@sergas.es
  - León, Spanien, 24001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Asistencial Universitario de León (ICU)
    - Kontakt:
      
      Demetrio Carriedo, MD
      
      Telefonnummer: +34669342578
      
      E-post: dcarriedo@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Francisco J Díaz, MD
      
      Telefonnummer: +34679195052
      
      E-post: fjdmowi@hotmail.com
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario La Princesa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Suarez-Sipmann, MD
      
      Telefonnummer: +34669792961
      
      E-post: fsuarezsipmann@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      David Pestaña, MD
      
      Telefonnummer: +34609353414
      
      E-post: dpestanalag@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Angel Candela, MD
      
      E-post: acandela.hrc@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos (ICU)
    - Kontakt:
      
      Paloma González-Arenas, MD
      
      Telefonnummer: +34670576645
      
      E-post: pgarenas@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Anxela Vidal, MD
      
      Telefonnummer: +34680713669
      
      E-post: anxelavidal@gmail.com
    - Kontakt:
      
      César Calvo, MD
      
      Telefonnummer: +34618100522
      
      E-post: Cperez@fjd.es
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Doce de Octubre (ICU)
    - Kontakt:
      
      Mario Chico, MD
      
      Telefonnummer: +34679328904
      
      E-post: murgchico@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      MD
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario La Paz (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Emilio Maseda, MD
      
      Telefonnummer: +34629018689
      
      E-post: emilio.maseda@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario La Paz (ICU)
    - Kontakt:
      
      José M Añón, MD
      
      Telefonnummer: +34620152794
      
      E-post: jesus.villar54@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan C Figueira, MD
      
      Telefonnummer: +34619182014
      
      E-post: luarnaria@yahoo.es
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos García-Palenciano, MD
      
      Telefonnummer: +34629721053
      
      E-post: carlos.garciapalenciano@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Piedad Martinez-Gil, MD
      
      Telefonnummer: +34615067008
      
      E-post: pimagil@hotmail.com
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
    - Kontakt:
      
      Domingo Martínez, MD
      
      Telefonnummer: +34670334050
      
      E-post: dmbct1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan A Soler, MD
      
      Telefonnummer: +34661764387
      
      E-post: juasobar@hotmail.com
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
    - Kontakt:
      
      Juan M Mora-Ordoñez, MD
      
      Telefonnummer: +34666940647
      
      E-post: jumouci@gmail.com
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Universidad De Navarra
    - Kontakt:
      
      Pablo Monedero, MD
      
      Telefonnummer: +34685561229
      
      E-post: pmonedero@unav.es
  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Montecelo (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Marina Varela, MD
      
      Telefonnummer: +34607358008
      
      E-post: marina.varela.duran@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Pilar Diaz-Parada, MD
      
      Telefonnummer: +34686101085
      
      E-post: pilar.diaz.parada@sergas.es
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (ICU)
    - Kontakt:
      
      Raquel Montiel, MD
      
      Telefonnummer: +34617749631
      
      E-post: raquelmontiel@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Dacil Parrilla, MD
      
      Telefonnummer: +34600559881
      
      E-post: gudru74@yahoo.es
  - Segovia, Spanien, 40002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital General de Segovia (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alec Tallet, MD
      
      Telefonnummer: +34679327648
      
      E-post: alectaes@me.com
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gerardo Aguilar, MD
      
      Telefonnummer: +34639715165
      
      E-post: gaguilar.aguilar1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      José A Carbonell, MD
      
      Telefonnummer: +34605472557
      
      E-post: joseacarbonell19@gmail.com
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (ICU)
    - Kontakt:
      
      José Ferreres, MD
      
      Telefonnummer: +34627557288
      
      E-post: ferreresj@gmail.com
    - Kontakt:
      
      María L Blasco, MD
      
      Telefonnummer: +34609231344
      
      E-post: mablas13@gmail.com
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      José I Gómez-Herreras, MD
      
      Telefonnummer: +34693417969
      
      E-post: jgomez012001@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Mario Lorenzo-López, MD
      
      Telefonnummer: +34654860101
      
      E-post: mariolorenzo17@yahoo.es
  - Valladolid, Spanien, 47012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Río Hortega (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      César Aldecoa, MD
      
      Telefonnummer: +34657500031
      
      E-post: cesar.aldecoa@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Jesús Rico, MD
      
      Telefonnummer: +34609024076
      
      E-post: jricofe@saludcastillayleon.es
  - Valladolid, Spanien, 47012
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
    - Kontakt:
      
      Lorena Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34626479670
      
      E-post: mlfernandezrod@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Pablo Blanco-Schweizer, MD
      
      Telefonnummer: +34686892299
      
      E-post: pblancosc@saludcastillayleon.es
  - Zamora, Spanien, 49022
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    - Kontakt:
      
      Concepción Tarancón, MD
      
      Telefonnummer: +34609591652
      
      E-post: fcontama@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Silvia Cortés-Díaz, MD
      
      Telefonnummer: +34616290921
      
      E-post: silviamcortesdiaz@hotmail.com
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Mutua Terrassa (ICU)
    - Kontakt:
      
      María M Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34654027970
      
      E-post: marufaes@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Josep Trenado, MD
      
      Telefonnummer: +34630158583
      
      E-post: jtrenado@mutuaterrassa.es
- Ciudad Real
  - Alcazar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital General La Mancha Centro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Carmen Martin-Delgado, MD
      
      Telefonnummer: +34628024856
      
      E-post: carmenmartind35@gmail.com
- La Coruña
  - Santiago De Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Julián Álvarez, MD
      
      Telefonnummer: +34606360187
      
      E-post: julian.alvarez.escudero@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Agustín Cariñena, MD
      
      E-post: agustincarinena@gmail.com
- León
  - Ponferrada, León, Spanien, 24404
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital General El Bierzo (ICU)
    - Kontakt:
      
      Eleuterio Merayo, MD
      
      Telefonnummer: +34619906005
      
      E-post: emerayom@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Chanel Martínez, MD
      
      Telefonnummer: +34630042686
      
      E-post: chanel.mrtnz@gmail.com
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spanien, 28822
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario del Henares (ICU)
    - Kontakt:
      
      Federico Gordo, MD
      
      Telefonnummer: +34630373288
      
      E-post: fgordo5@gmail.com
  - Getafe, Madrid, Spanien, 28905
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Getafe (ICU)
    - Kontakt:
      
      José A Lorente, MD
      
      Telefonnummer: +34649196626
      
      E-post: joseangel.lorente@salud.madrid.org
    - Kontakt:
      
      Raquel Herrero, MD
      
      E-post: raquelher@hotmail.com
  - Leganés, Madrid, Spanien, 28911
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Severo Ochoa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Trinidad Puente, MD
      
      Telefonnummer: +34699883428
      
      E-post: tpuente_12@hotmail.com
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Miguel A Romera, MD
      
      Telefonnummer: +34639420622
      
      E-post: miguelangel.romera@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Miguel Valdivia, MD
      
      E-post: valdivia1976@gmail.com
- Toledo
  - Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Nuestra Señora del Prado (ICU)
    - Kontakt:
      
      Francisco Alba, MD
      
      Telefonnummer: +34687823357
      
      E-post: pacoalbagarcia@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Vega Losada, MD
      
      Telefonnummer: +34679982018
      
      E-post: vegalosada@hotmail.com
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Cruces (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gonzalo Tamayo, MD
      
      Telefonnummer: +34655740637
      
      E-post: gonzalotamayo@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Alberto Martínez-Ruiz, MD
      
      Telefonnummer: +34610494664
      
      E-post: alberto.martinezruiz@osakidetza.eus
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Cruces (ICU)
    - Kontakt:
      
      Tomás Muñoz, MD
      
      Telefonnummer: +34619576429
      
      E-post: tomas.munozmartinez@osakidetza.net
    - Kontakt:
      
      Pablo Serna-Grande, MD
      
      Telefonnummer: +34620686825
      
      E-post: pablo.serna.grande@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 18 år eller äldre;
intuberad och mekaniskt ventilerad;
akut debut av AHRF (enligt definitionen av en PaO2/FiO2 ≤300 mmHg under minst 6 timmar från diagnos. För mätning av PaO2 och beräkning av förhållandet PaO2/FiO2 är det minsta accepterade värdet för PEEP 5 cmH2O och för FiO2 är 0,3. ARDS definieras av Berlin-kriterierna4, som inkluderar: (i) att ha lunginflammation eller förvärrade luftvägssymtom, (ii) bilaterala lunginfiltrat på bröstkorg (röntgen eller CT-skanning), (iii) frånvaro av vänster förmakshypertoni eller ingen klinisk tecken på vänster hjärtsvikt, och (iv) hypoxemi, enligt definitionen av ett PaO2/FiO2 ≤300 mmHg på positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på ≥5 cmH2O, oavsett FiO2.
Lung eller systemisk infektiös etiologi av AHRF.

Exklusions kriterier:

Patienter med känd kontraindikation mot kortikosteroider,
Patient inkluderad i en annan terapeutisk klinisk prövning
Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason (låg dos) Dexametason: 6 mg/iv/dag under 10 dagar.	Läkemedel: Dexametason Intravenös dexametason (låga kontra måttliga doser) under 10 dagar Andra namn: Dekadron Dexasone Diodex
Aktiv komparator: Dexametason (måttlig dos) Dexametason: 20 mg/iv/dagligen från randomiseringsdagen (dag 1) under 5 dagar, följt av 10 mg/iv/dagligen från dag 6 till dag 10 av randomiseringen.	Läkemedel: Dexametason Intravenös dexametason (låga kontra måttliga doser) under 10 dagar Andra namn: Dekadron Dexasone Diodex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
60 dagars dödlighet Tidsram: 60 dagar	Mortalitet av alla orsaker 60 dagar efter randomisering	60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ventilatorfria dagar Tidsram: 28 dagar	Antal ventilatorfria dagar (VFD) på dag 28 (definierat som dagar som lever och fria från mekanisk ventilation på dag 28 efter randomisering. För patienter som andats 28 dagar eller längre och för patienter som dör är VFD 0.	28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbetspartners

Li Ka Shing Knowledge Institute

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Utredare

Huvudutredare: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ICI20-00062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hypoxemisk andningssvikt

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Har inte rekryterat ännu

Inverkan på dödligheten av en strategi inklusive kontinuerligt positivt luftvägstryck plus högflöde näskanyl syrgasterapi kontra högflöde näskanyl syrgasterapi ensam hos patienter med de Novo akut hypoxemisk andningssvikt: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. (HighCPAP)

De Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)

Kliniska prövningar på Dexametason

Loyola University
Merck Sharp & Dohme LLC

Avslutad

Odansetron och dexametason ensam vs. Odansetron, dexametason och apreptant för att förhindra illamående

Illamående | Kräkningar
Ocular Therapeutix, Inc.

Avslutad

Fas II-studie som utvärderar säkerhet/effektivitet av OTX-DP för behandling av ögoninflammation och smärta efter kataraktkirurgi

Ögoninflammation och smärta

Förenta staterna
Mercator MedSystems, Inc.

Avslutad

Effektiviteten av adventitialt dexametason vid perifer artärsjukdom (DANCE)

Perifera artärsjukdomar

Förenta staterna
Oncopeptides AB
PRA Health Sciences

Avslutad

En klinisk studie av melfalanflufenamid (Melflufen) och dexametason för patienter med immunglobulin lätt kedja (AL) amyloidos

AL Amyloidos

Spanien, Storbritannien, Tyskland, Norge, Israel, Frankrike, Förenta staterna, Tjeckien, Grekland
University of Sao Paulo
Duke University; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Avslutad

Dexametason för förebyggande av postoperativ kognitiv dysfunktion

Postoperativ kognitiv dysfunktion

Brasilien
Stony Brook University

Rekrytering

Dexametason mot stress och immunsystemets mekanismer bakom alkoholbegär

Alkoholmissbruk

Förenta staterna
General Hospital Sveti Duh

Avslutad

Inverkan av intratekal administrering av dexametason för proximala lårbensfrakturer

Lårbensfraktur | Kognitionsstörningar | Kortisol; Hypersekretion

Kroatien

Effekten av DEXametason hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt orsakad av infektioner (DEXA-REFINE)

Effekten av högre kontra lägre doser av dexametason hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (inklusive ARDS) orsakad av infektioner (inklusive COVID-19)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Akut hypoxemisk andningssvikt

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser