Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af DEXamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt forårsaget af infektioner (DEXA-REFINE)

20. august 2025 opdateret af: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Effekten af højere vs. lavere doser af dexamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (herunder ARDS) forårsaget af infektioner (herunder COVID-19)

Baggrund: Der er ingen dokumenterede behandlinger, der er specifikke for pulmonal dysfunktion hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) forårsaget af infektioner (herunder Covid-19). Det fulde spektrum af AHRF spænder fra mild luftvejssygdom til svær lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), multiorgansvigt og død. Effekten af kortikosteroider i AHRF og ARDS forårsaget af infektioner er fortsat kontroversiel.

Metoder: Dette er et multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent klinisk forsøg, der tester dexamethason i mekanisk ventilerede voksne patienter med etableret AHRF (inklusive ARDS) forårsaget af bekræftede lunge- eller systemiske infektioner, indlagt i et netværk af spanske intensivafdelinger. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage dexamethason: enten 6 mg/d x 10 dage eller 20 mg/d x 5 dage efterfulgt af 10 mg/d x 5 dage. Det primære resultat er 60-dages dødelighed. Det sekundære resultat er antallet af respiratorfrie dage ved 28 dage. Alle analyser vil blive udført efter intention-to-treat princippet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Intervention / Behandling

Medicin: Dexamethason

Detaljeret beskrivelse

Akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) og dens mere alvorlige form kaldet akut respiratory distress syndrome (ARDS) er en katastrofal sygdom af multifaktoriel ætiologi karakteriseret ved en alvorlig inflammatorisk proces i lungen, der fører til hypoxæmisk respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation (MV) . Lungeinfektioner er de førende årsager til AHRF og ARDS. Translationel forskning har etableret en stærk sammenhæng mellem dysreguleret systemisk og pulmonal inflammation og progression eller forsinket opløsning af AHRF.2 Glukokortikoid receptor-medieret nedregulering af systemisk og lungebetændelse er essentiel for at accelerere sygdomsopløsning og genoprette vævshomeostase og kan forbedres med glukokortikoidbehandling .

COVID-19-pandemien er et kritisk øjeblik for verden, hvor selv industrielt avancerede lande hurtigt har nået intensivafdelinger (ICU'er), og intensivister er tvunget til at træffe vanskelige etiske beslutninger, som er ualmindelige uden for krigszoner. Som med andre bakterielle eller virale infektioner er svær lungebetændelse hovedtilstanden, der fører til, at AHRF og ARDS kræver ugers MV med høj dødelighed (35-55%) hos kritisk syge patienter. Der har været stor interesse for kortikosteroiders rolle for at dæmpe lunge- og systemskader hos ARDS-patienter på grund af deres kraftige antiinflammatoriske og antifibrotiske egenskaber. Kortikosteroider har været uden patent i mere end 20 år, de er billige og globalt retfærdige. Effekten af kortikosteroider i AHRF (inklusive ARDS) forårsaget af infektioner er dog stadig kontroversiel.

Kun to store randomiserede kliniske forsøg (RCT) har vist, at administration af dexamethason er i stand til at reducere dødeligheden hos patienter med AHRF. Villar et al i Spanien observerede, at moderate doser af dexamethason (10-20 mg/d x 10 dage) forårsagede en 15 % absolut reduktion af 60-dages dødelighed hos patienter med etableret moderat til svær ARDS fra flere ætiologier. Horby et al i RECOVERY-studiet i Storbritannien rapporterede, at dexamethason i lave doser (6 mg/d x 10 dage) reducerede 28-dages dødelighed hos patienter med AHRF forårsaget af COVID-19. Disse resultater bekræftede, at kortikosteroidbehandling er forbundet med en betydelig reduktion i varigheden af MV og hospitalsdødelighed. Disse to RCT'er vil ændre klinisk praksis for håndtering af AHRF og ARDS. Der er dog rimelig tvivl om, hvorvidt dexamethason ved moderate doser (10-20 mg/d) vil medføre en større reduktion i dødeligheden end 6 mg/d. Vores mål i denne undersøgelse er at besvare dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

980

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Jesús Villar, MD
Telefonnummer: +34606860027
E-mail: jesus.villar54@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Arthur Slutsky, MD
Telefonnummer: +14168244000
E-mail: Arthur.Slutsky@unityhealth.to

Studiesteder

Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Mosteiro, MD
      
      Telefonnummer: +346002645008
      
      E-mail: fernando.mosteiro.pereira@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Lidia Pita-García, MD
      
      Telefonnummer: +34615459500
      
      E-mail: lidia.pita.garcía@sergas.es
  - Albacete, Spanien, 02006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
    - Kontakt:
      
      Isabel Murcia, MD
      
      Telefonnummer: +34609212303
      
      E-mail: murciasaez.im@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ángela Prado-Mira, MD
      
      Telefonnummer: +34616624188
      
      E-mail: angge.86@gmail.com
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinic de Barcelona (AVI)
    - Kontakt:
      
      Pedro Castro, MD
      
      Telefonnummer: +34645378213
      
      E-mail: PCASTRO@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinic de Barcelona (Cardiac ICU)
    - Kontakt:
      
      Manuel Castallá
      
      Telefonnummer: +34696605769
      
      E-mail: MCASTE@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clínic (Hepatic ICU)
    - Kontakt:
      
      Javier Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34652421887
      
      E-mail: JFDEZ@clinic.cat
    - Kontakt:
      
      María Hernández, MD
      
      Telefonnummer: +34636123288
      
      E-mail: mhernandezt@clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clínic de Barcelona (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos Ferrando, MD
      
      Telefonnummer: +34659583815
      
      E-mail: cafeoranestesia@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ricard Mellado-Artigas, MD
      
      Telefonnummer: +34646217716
      
      E-mail: rmartigas@gmail.com
  - Ciudad Real, Spanien, 13005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General de Ciudad Real (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alfonso Ambrós, MD
      
      Telefonnummer: +34696544641
      
      E-mail: alfonsoa@sescam.jccm.es
    - Kontakt:
      
      Carmen Martín, MD
      
      Telefonnummer: +34639931571
      
      E-mail: mcarmartin@hotmail.com
  - Cuenca, Spanien, 16002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Virgen de la Luz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Elena González, MD
      
      Telefonnummer: +34669900472
      
      E-mail: elena03gon@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Rosario Solano, MD
      
      Telefonnummer: +34636257419
      
      E-mail: charosolve@hotmail.com
  - León, Spanien, 24001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Complejo Asistencial Universitario de León (ICU)
    - Kontakt:
      
      Demetrio Carriedo, MD
      
      Telefonnummer: +34669342578
      
      E-mail: dcarriedo@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Francisco J Díaz, MD
      
      Telefonnummer: +34679195052
      
      E-mail: fjdmowi@hotmail.com
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario La Princesa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Fernando Suarez-Sipmann, MD
      
      Telefonnummer: +34669792961
      
      E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      David Pestaña, MD
      
      Telefonnummer: +34609353414
      
      E-mail: dpestanalag@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Angel Candela, MD
      
      E-mail: acandela.hrc@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos (ICU)
    - Kontakt:
      
      Paloma González-Arenas, MD
      
      Telefonnummer: +34670576645
      
      E-mail: pgarenas@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (ICU)
    - Kontakt:
      
      Anxela Vidal, MD
      
      Telefonnummer: +34680713669
      
      E-mail: anxelavidal@gmail.com
    - Kontakt:
      
      César Calvo, MD
      
      Telefonnummer: +34618100522
      
      E-mail: Cperez@fjd.es
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Doce de Octubre (ICU)
    - Kontakt:
      
      Mario Chico, MD
      
      Telefonnummer: +34679328904
      
      E-mail: murgchico@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      MD
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario La Paz (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Emilio Maseda, MD
      
      Telefonnummer: +34629018689
      
      E-mail: emilio.maseda@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz (ICU)
    - Kontakt:
      
      José M Añón, MD
      
      Telefonnummer: +34620152794
      
      E-mail: jesus.villar54@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan C Figueira, MD
      
      Telefonnummer: +34619182014
      
      E-mail: luarnaria@yahoo.es
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Carlos García-Palenciano, MD
      
      Telefonnummer: +34629721053
      
      E-mail: carlos.garciapalenciano@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Piedad Martinez-Gil, MD
      
      Telefonnummer: +34615067008
      
      E-mail: pimagil@hotmail.com
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
    - Kontakt:
      
      Domingo Martínez, MD
      
      Telefonnummer: +34670334050
      
      E-mail: dmbct1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Juan A Soler, MD
      
      Telefonnummer: +34661764387
      
      E-mail: juasobar@hotmail.com
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
    - Kontakt:
      
      Juan M Mora-Ordoñez, MD
      
      Telefonnummer: +34666940647
      
      E-mail: jumouci@gmail.com
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Pablo Monedero, MD
      
      Telefonnummer: +34685561229
      
      E-mail: pmonedero@unav.es
  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Montecelo (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Marina Varela, MD
      
      Telefonnummer: +34607358008
      
      E-mail: marina.varela.duran@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Pilar Diaz-Parada, MD
      
      Telefonnummer: +34686101085
      
      E-mail: pilar.diaz.parada@sergas.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (ICU)
    - Kontakt:
      
      Raquel Montiel, MD
      
      Telefonnummer: +34617749631
      
      E-mail: raquelmontiel@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Dacil Parrilla, MD
      
      Telefonnummer: +34600559881
      
      E-mail: gudru74@yahoo.es
  - Segovia, Spanien, 40002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General de Segovia (ICU)
    - Kontakt:
      
      Alec Tallet, MD
      
      Telefonnummer: +34679327648
      
      E-mail: alectaes@me.com
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gerardo Aguilar, MD
      
      Telefonnummer: +34639715165
      
      E-mail: gaguilar.aguilar1@gmail.com
    - Kontakt:
      
      José A Carbonell, MD
      
      Telefonnummer: +34605472557
      
      E-mail: joseacarbonell19@gmail.com
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia (ICU)
    - Kontakt:
      
      José Ferreres, MD
      
      Telefonnummer: +34627557288
      
      E-mail: ferreresj@gmail.com
    - Kontakt:
      
      María L Blasco, MD
      
      Telefonnummer: +34609231344
      
      E-mail: mablas13@gmail.com
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      José I Gómez-Herreras, MD
      
      Telefonnummer: +34693417969
      
      E-mail: jgomez012001@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Mario Lorenzo-López, MD
      
      Telefonnummer: +34654860101
      
      E-mail: mariolorenzo17@yahoo.es
  - Valladolid, Spanien, 47012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Río Hortega (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      César Aldecoa, MD
      
      Telefonnummer: +34657500031
      
      E-mail: cesar.aldecoa@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Jesús Rico, MD
      
      Telefonnummer: +34609024076
      
      E-mail: jricofe@saludcastillayleon.es
  - Valladolid, Spanien, 47012
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
    - Kontakt:
      
      Lorena Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34626479670
      
      E-mail: mlfernandezrod@saludcastillayleon.es
    - Kontakt:
      
      Pablo Blanco-Schweizer, MD
      
      Telefonnummer: +34686892299
      
      E-mail: pblancosc@saludcastillayleon.es
  - Zamora, Spanien, 49022
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    - Kontakt:
      
      Concepción Tarancón, MD
      
      Telefonnummer: +34609591652
      
      E-mail: fcontama@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Silvia Cortés-Díaz, MD
      
      Telefonnummer: +34616290921
      
      E-mail: silviamcortesdiaz@hotmail.com
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Mutua Terrassa (ICU)
    - Kontakt:
      
      María M Fernández, MD
      
      Telefonnummer: +34654027970
      
      E-mail: marufaes@yahoo.es
    - Kontakt:
      
      Josep Trenado, MD
      
      Telefonnummer: +34630158583
      
      E-mail: jtrenado@mutuaterrassa.es
- Ciudad Real
  - Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General La Mancha Centro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Carmen Martin-Delgado, MD
      
      Telefonnummer: +34628024856
      
      E-mail: carmenmartind35@gmail.com
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Julián Álvarez, MD
      
      Telefonnummer: +34606360187
      
      E-mail: julian.alvarez.escudero@sergas.es
    - Kontakt:
      
      Agustín Cariñena, MD
      
      E-mail: agustincarinena@gmail.com
- León
  - Ponferrada, León, Spanien, 24404
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General El Bierzo (ICU)
    - Kontakt:
      
      Eleuterio Merayo, MD
      
      Telefonnummer: +34619906005
      
      E-mail: emerayom@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Chanel Martínez, MD
      
      Telefonnummer: +34630042686
      
      E-mail: chanel.mrtnz@gmail.com
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spanien, 28822
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario del Henares (ICU)
    - Kontakt:
      
      Federico Gordo, MD
      
      Telefonnummer: +34630373288
      
      E-mail: fgordo5@gmail.com
  - Getafe, Madrid, Spanien, 28905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de Getafe (ICU)
    - Kontakt:
      
      José A Lorente, MD
      
      Telefonnummer: +34649196626
      
      E-mail: joseangel.lorente@salud.madrid.org
    - Kontakt:
      
      Raquel Herrero, MD
      
      E-mail: raquelher@hotmail.com
  - Leganés, Madrid, Spanien, 28911
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Severo Ochoa (ICU)
    - Kontakt:
      
      Trinidad Puente, MD
      
      Telefonnummer: +34699883428
      
      E-mail: tpuente_12@hotmail.com
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    - Kontakt:
      
      Miguel A Romera, MD
      
      Telefonnummer: +34639420622
      
      E-mail: miguelangel.romera@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Miguel Valdivia, MD
      
      E-mail: valdivia1976@gmail.com
- Toledo
  - Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Nuestra Señora del Prado (ICU)
    - Kontakt:
      
      Francisco Alba, MD
      
      Telefonnummer: +34687823357
      
      E-mail: pacoalbagarcia@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Vega Losada, MD
      
      Telefonnummer: +34679982018
      
      E-mail: vegalosada@hotmail.com
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de Cruces (Anesthesia)
    - Kontakt:
      
      Gonzalo Tamayo, MD
      
      Telefonnummer: +34655740637
      
      E-mail: gonzalotamayo@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Alberto Martínez-Ruiz, MD
      
      Telefonnummer: +34610494664
      
      E-mail: alberto.martinezruiz@osakidetza.eus
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de Cruces (ICU)
    - Kontakt:
      
      Tomás Muñoz, MD
      
      Telefonnummer: +34619576429
      
      E-mail: tomas.munozmartinez@osakidetza.net
    - Kontakt:
      
      Pablo Serna-Grande, MD
      
      Telefonnummer: +34620686825
      
      E-mail: pablo.serna.grande@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18 år eller ældre;
intuberet og mekanisk ventileret;
akut indtræden af AHRF (som defineret ved en PaO2/FiO2 ≤300 mmHg i mindst 6 timer fra diagnosen. Til måling af PaO2 og beregning af PaO2/FiO2-forhold er den mindst accepterede værdi for PEEP 5 cmH2O og for FiO2 er 0,3. ARDS er defineret af Berlin-kriterierne4, som omfatter: (i) at have lungebetændelse eller forværrede luftvejssymptomer, (ii) bilaterale pulmonale infiltrater på brystbilleddannelse (røntgen- eller CT-scanning), (iii) fravær af venstre atriel hypertension eller ingen klinisk tegn på venstre hjertesvigt og (iv) hypoxæmi, som defineret ved en PaO2/FiO2 ≤300 mmHg på positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på ≥5 cmH2O, uanset FiO2.
Pulmonal eller systemisk infektiøs ætiologi af AHRF.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kendt kontraindikation for kortikosteroider,
Patient inkluderet i et andet terapeutisk klinisk forsøg
Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason (lav dosis) Dexamethason: 6 mg/iv/dag i 10 dage.	Medicin: Dexamethason Intravenøs dexamethason (lave versus moderate doser) i 10 dage Andre navne: Dekadron Dexasone Diodex
Aktiv komparator: Dexamethason (moderat dosis) Dexamethason: 20 mg/iv/ dagligt fra dag for randomisering (dag 1) i 5 dage, efterfulgt af 10 mg/iv/ dagligt fra dag 6 til dag 10 af randomisering.	Medicin: Dexamethason Intravenøs dexamethason (lave versus moderate doser) i 10 dage Andre navne: Dekadron Dexasone Diodex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
60 dages dødelighed Tidsramme: 60 dage	Mortalitet af alle årsager 60 dage efter randomisering	60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ventilatorfri dage Tidsramme: 28 dage	Antal ventilatorfrie dage (VFD'er) på dag 28 (defineret som dage i live og fri for mekanisk ventilation på dag 28 efter randomisering. For patienter ventileret i 28 dage eller længere og for forsøgspersoner, der dør, er VFD 0.	28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbejdspartnere

Li Ka Shing Knowledge Institute

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ICI20-00062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Indvirkning på dødeligheden af en strategi, herunder kontinuerligt positivt luftvejstryk plus iltterapi med højt flow i næsekanylen versus iltterapi med højt flow i næsekanylen alene hos patienter med de Novo akut hypoxæmisk respirationssvigt: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. (HighCPAP)

De Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)

Frankrig

Kliniske forsøg med Dexamethason

TheiaNova Ltd.

Tilmelding efter invitation

Undersøgelse af TN-001 topiske øjendråber til keratokonus

Keratokonus

Australien
Woman's

Rekruttering

Brug af en steroidmundskylning til at forebygge munde sår under kemoterapi (SMILE)

Oral mucositis på grund af kemoterapi

Forenede Stater
Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Cromos Pharma LLC; Syngene

Ikke rekrutterer endnu

Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia for Radicular Pain 2 (CLEAR 2)

Lumbosakral radikulær smerte
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Profylaktisk Dexamethason før Infliximab ved moderat til svær IBD (PA)

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdom

Kina
Poznan University of Medical Sciences

Rekruttering

Perineural versus intravenøs dexamethason som adjuvans til braktialpleksusblokade i pædiatrisk håndkirurgi

Håndskader og lidelser | Håndledsforstuvning

Polen
Poznan University of Medical Sciences

Ikke rekrutterer endnu

Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Double-Blind Trial

Slidgigt, Hofte | Hofteartrose

Polen
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Auriculær Punktstimulering Plus Dexamethason mod Kvalme og Opkastning forårsaget af Trastuzumab Deruxtecan (ADTD)

Kvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab Deruxtecan

Kina
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Aurikulær Punktstimulering Plus Dexamethason mod Kvalme og Opkastning forårsaget af Gemcitabin Plus Paclitaxel (ADGP)

Kvalme og Opkastning forårsaget af Kemoterapi

Kina
Southeast University, China

Ikke rekrutterer endnu

Dexamethasone Treatment for Sepsis-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: a Multicenter, Randomised, Double-blinded, Controlled Trial (DEFEND)

Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kina
Valerie Zaphiratos
Université de Montréal

Afsluttet

Dexamethason til postoperativ smerte efter kejsersnit under neuraxial anæstesi.

Graviditet | Dexamethason | Kejsersnit levering

Canada

Effekten af ​​DEXamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt forårsaget af infektioner (DEXA-REFINE)

Effekten af ​​højere vs. lavere doser af dexamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (herunder ARDS) forårsaget af infektioner (herunder COVID-19)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af DEXamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt forårsaget af infektioner (DEXA-REFINE)

Effekten af højere vs. lavere doser af dexamethason hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (herunder ARDS) forårsaget af infektioner (herunder COVID-19)