Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvoluční neuronová síť v identifikaci ovariálních folikulů

5. května 2021 aktualizováno: Cycle Clarity

Hodnocení konvoluční neuronové sítě založené na maskové oblasti při identifikaci a měření folikulů během stimulace vaječníků

Prospektivní kohortová studie studující pacientky s neplodností podstupující ovariální stimulaci exogenními gonadotropiny. Monitorování vaječníků bude prováděno kombinací transvaginálního ultrazvuku a dvourozměrného lidského měření vývoje folikulu na pravém a levém vaječníku spolu se SonoAVC. Lidská a SonoAVC měření budou poté porovnána s konvoluční neuronovou sítí založenou na oblasti masky při identifikaci folikulů a měření během ovariální stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortovou studii, do které bude přijato celkem 80 žen s neplodností ve věku 21 až 42 let, které podstupují ovariální stimulaci. Po udělení informovaného písemného souhlasu subjekt podstoupí standardní ultrazvukové monitorování vaječníků s transvaginálními ultrazvuky během ovariální stimulace. Monitorování bude prováděno pomocí dvourozměrného měření každého folikulu většího než 10 mm ultrasonografem. SonoAVC pak bude aplikován na oba vaječníky pro automatické počítání a měření folikulů ve vaječnících. Pacientka poté podstoupí dva 6sekundové ultrazvuky pravého a levého vaječníku, které budou poté přeneseny ve formátu DICOM k maskování regionální rekurentní neuronové sítě, která je trénována a validována pro detekci a kvantifikaci folikulů pomocí upravených transvaginálních ultrazvukových snímků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Nábor
        • Coastal Fertility Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J Slowey, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heather M Cook, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica McLaughlin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osmdesát (80) po sobě jdoucích žen jakékoli rasy, ve věku 21 až 42 let splňujících kritéria pro zařazení, bude zařazeno do studie provedené na jedné ze 4 klinik zaměřených na plodnost Coastal Fertility Specialists se sídlem v Jižní Karolíně a Georgii v USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy ve věku 21-42 let podstupující ovariální hyperstimulaci v rámci léčebné péče.

Ženy s alespoň jedním vaječníkem viditelným transvaginálním ultrazvukem. Ženy s alespoň jedním folikulem o průměrném průměru 10 mm nebo větším.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 21 let nebo starší 42 let. Ženy bez viditelného vaječníku pomocí transvaginálního ultrazvuku. Ženy bez folikulu o průměru nejméně 10 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodná žena
90 pacientek s neplodností podstupujících ovariální stimulaci s použitím exogenních gonadotropinů.
Přístroj: Jasnost folikulu
Konvoluční neuronová síť založená na maskovací oblasti v ultrazvukové identifikaci folikulů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední velikost (mm) ovariálních folikulů u CCAI ve srovnání se SonoAVC
Časové okno: 1 měsíc
Porovnání průměrné velikosti softwaru Cycle Clarity Artificial Intelligence (CCAI) v mm ve srovnání s GE SonoAVC
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ovariálních folikulů u CCAI ve srovnání se Sono
Časové okno: 1 měsíc
Porovnání počtu ovariálních folikulů pomocí softwaru Cycle Clarity's Artificial Intelligence (CCAI) ve srovnání s GE SonoAVC
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cycle Clarity

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC2020-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit