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Red neuronal convolucional en la identificación de folículos ováricos

5 de mayo de 2021 actualizado por: Cycle Clarity

Evaluación de una red neuronal convolucional basada en regiones de máscara en la identificación y medición de folículos durante la estimulación ovárica

Un ensayo de cohorte prospectivo que estudia pacientes con infertilidad sometidas a estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas. El monitoreo ovárico se realizará con una combinación de ultrasonido transvaginal y mediciones humanas bidimensionales del desarrollo del folículo en los ovarios derecho e izquierdo junto con SonoAVC. Las mediciones humanas y de SonoAVC luego se compararán con la red neuronal convolucional basada en la región de máscara en la identificación y medición de folículos durante la estimulación ovárica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un ensayo prospectivo de cohortes en el que se reclutarán un total de 80 mujeres con infertilidad de entre 21 y 42 años de edad sometidas a estimulación ovárica. Después de dar su consentimiento informado por escrito, la paciente se someterá a un control ecográfico ovárico estándar con ecografías transvaginales durante la estimulación ovárica. El seguimiento se realizará con mediciones bidimensionales de cada folículo de tamaño superior a 10 mm por parte del ecografista. Luego, se aplicará SonoAVC a ambos ovarios para contar y medir de forma automática los folículos dentro de los ovarios. Luego, la paciente se someterá a dos ultrasonidos de 6 segundos de los ovarios derecho e izquierdo que luego se transmitirán en un formato DICOM para enmascarar la red neuronal recurrente basada en la región que se entrenó y validó para la detección y cuantificación de folículos utilizando imágenes de ultrasonido transvaginal seleccionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Reclutamiento
        • Coastal Fertility Specialists
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J Slowey, MD
        • Sub-Investigador:
          • Heather M Cook, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jessica McLaughlin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ochenta (80) mujeres consecutivas de cualquier raza, de 21 a 42 años de edad que cumplan con los criterios de inclusión, se inscribirán en el estudio realizado en una de las 4 clínicas de fertilidad de Coastal Fertility Specialists ubicadas en Carolina del Sur y Georgia, EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres infértiles de 21 a 42 años de edad sometidas a hiperestimulación ovárica como parte del tratamiento.

Mujeres con al menos un ovario visible con ecografía transvaginal. Mujeres con al menos un folículo de 10 mm o más de diámetro promedio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 21 años o mayores de 42 años. Mujeres sin ovario visible por ecografía transvaginal. Mujeres sin un folículo de al menos 10 mm de diámetro promedio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujer infértil
90 pacientes femeninas con infertilidad sometidas a estimulación ovárica con uso de gonadotropinas exógenas.
Dispositivo: Claridad del folículo
Máscara de red neuronal convolucional basada en regiones en la identificación de folículos por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño medio (mm) de los folículos ováricos en CCAI en comparación con SonoAVC
Periodo de tiempo: 1 mes
Comparación del tamaño medio en mm del software de inteligencia artificial de Cycle Clarity (CCAI) en comparación con GE SonoAVC
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de folículos ováricos en CCAI en comparación con Sono
Periodo de tiempo: 1 mes
Comparación del número de folículos ováricos con el software de inteligencia artificial (CCAI) de Cycle Clarity en comparación con GE SonoAVC
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cycle Clarity

Investigadores

  • Silla de estudio: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CC2020-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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