- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545918
Konwolucyjna sieć neuronowa w identyfikacji pęcherzyków jajnikowych
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Cycle Clarity
Ocena konwolucyjnej sieci neuronowej opartej na regionie maski w identyfikacji i pomiarze pęcherzyka podczas stymulacji jajników
Prospektywne badanie kohortowe badające pacjentki z niepłodnością poddawane stymulacji jajników egzogennymi gonadotropinami.
Monitorowanie jajników będzie wykonywane za pomocą połączenia ultrasonografii przezpochwowej i dwuwymiarowych pomiarów rozwoju pęcherzyków na prawym i lewym jajniku u ludzi wraz z SonoAVC.
Pomiary ludzkie i SonoAVC zostaną następnie porównane z konwolucyjną siecią neuronową opartą na regionie maski w identyfikacji i pomiarze pęcherzyka podczas stymulacji jajników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe, do którego zostanie zrekrutowanych łącznie 80 pacjentek z niepłodnością w wieku od 21 do 42 lat, poddanych stymulacji jajników.
Po wyrażeniu świadomej pisemnej zgody pacjentki na poddanie się standardowemu monitorowaniu USG jajników z USG przezpochwowym podczas stymulacji jajników.
Monitorowanie będzie wykonywane za pomocą dwuwymiarowych pomiarów każdego pęcherzyka o wielkości większej niż 10 mm przez ultrasonografa.
SonoAVC zostanie następnie zastosowane do obu jajników w celu automatycznego zliczenia i pomiaru pęcherzyków w jajnikach.
Następnie pacjentka zostanie poddana dwóm 6-sekundowym USG prawego i lewego jajnika, które następnie zostaną przesłane w formacie DICOM w celu zamaskowania regionalnej powtarzającej się sieci neuronowej, która została przeszkolona i zwalidowana pod kątem wykrywania i oceny ilościowej pęcherzyków przy użyciu wybranych obrazów USG przezpochwowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John A Schnorr, MD
- Numer telefonu: 843-883-6200
- E-mail: john.schnorr@cycleclarity.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susan R. Schnorr
- Numer telefonu: 843-883-6200
- E-mail: susan.schnorr@cycleclarity.com
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Rekrutacyjny
- Coastal Fertility Specialists
-
Kontakt:
- Michael J Slowey
- Numer telefonu: 843-883-5800
- E-mail: michael.slowey@coastalfertility.us
-
Kontakt:
- Heather Cook, MD
- Numer telefonu: 8438835800
- E-mail: heather.cook@coastalfertility.us
-
Główny śledczy:
- Michael J Slowey, MD
-
Pod-śledczy:
- Heather M Cook, MD
-
Pod-śledczy:
- Jessica McLaughlin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osiemdziesiąt (80) kolejnych pacjentek dowolnej rasy, w wieku od 21 do 42 lat, spełniających kryteria włączenia, zostanie włączonych do badania przeprowadzonego w jednej z 4 klinik leczenia niepłodności Coastal Fertility Specialists zlokalizowanych w Karolinie Południowej i Georgii w USA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niepłodne w wieku 21-42 lata poddawane hiperstymulacji jajników w ramach opieki leczniczej.
Kobiety z co najmniej jednym jajnikiem widocznym w USG przezpochwowym. Kobiety z co najmniej jednym pęcherzykiem o średniej średnicy 10 mm lub większej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 21 lat lub powyżej 42 lat. Kobiety bez widocznego jajnika w USG przezpochwowym. Kobiety bez pęcherzyka o średniej średnicy co najmniej 10 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezpłodna Kobieta
90 pacjentek z niepłodnością poddanych stymulacji jajników egzogennymi gonadotropinami.
|
Maskuj konwolucyjną sieć neuronową opartą na regionie w ultrasonograficznej identyfikacji mieszków włosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana rozmiaru (mm) pęcherzyków jajnikowych w CCAI w porównaniu z SonoAVC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie średniego rozmiaru w mm oprogramowania Cycle Clarity Artificial Intelligence (CCAI) w porównaniu z GE SonoAVC
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pęcherzyków jajnikowych w CCAI w porównaniu z Sono
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie liczby pęcherzyków jajnikowych z oprogramowaniem Cycle Clarity Artificial Intelligence (CCAI) w porównaniu z GE SonoAVC
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Inany HG, Youssef MA, Ayeleke RO, Brown J, Lam WS, Broekmans FJ. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 29;4(4):CD001750. doi: 10.1002/14651858.CD001750.pub4.
- Gordon K, Hodgen GD. GnRH analogues in ovarian stimulation. Ann N Y Acad Sci. 1991;626:238-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb37919.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC2020-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejrzystość mieszków włosowych
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacja
-
Radicle ScienceJeff Bland; Austin PerlmutterZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyŁagodne, złośliwe nowotwory lub usuwanie innych tkanek miękkich | Nefrektomia lub częściowa nefrektomia z usunięciem miąższuNiemcy, Włochy
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghRenalSense LtdZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Uraz nerekStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznanyResorpcja wierzchołkowa korzenia | Grubość kości wyrostka zębodołowego wargEgipt