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Rede neural convolucional na identificação do folículo ovariano

5 de maio de 2021 atualizado por: Cycle Clarity

Avaliação de uma rede neural convolucional baseada em região de máscara na identificação e medição do folículo durante a estimulação ovariana

Um estudo de coorte prospectivo estudando pacientes com infertilidade submetidas a estimulação ovariana com gonadotrofinas exógenas. O monitoramento ovariano será realizado com uma combinação de ultrassom transvaginal e medições humanas bidimensionais do desenvolvimento folicular nos ovários direito e esquerdo, juntamente com o SonoAVC. As medições humanas e SonoAVC serão então comparadas com a rede neural convolucional baseada na região da máscara na identificação e medição do folículo durante a estimulação ovariana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo no qual um total de 80 mulheres com infertilidade entre 21 e 42 anos de idade submetidas à estimulação ovariana serão recrutadas. Depois de dar o consentimento informado por escrito, o sujeito deve se submeter ao monitoramento padrão de ultrassom ovariano com ultrassons transvaginais durante a estimulação ovariana. O monitoramento será feito com medidas bidimensionais de cada folículo maior que 10 mm de tamanho pelo ultrassonografista. O SonoAVC será então aplicado a ambos os ovários para contagem e medição automatizadas dos folículos dentro dos ovários. A paciente passará então por dois ultrassons de 6 segundos dos ovários direito e esquerdo, que serão transmitidos em formato DICOM para mascarar a rede neural recorrente de base regional que foi treinada e validada para detecção e quantificação de folículos usando imagens de ultrassom transvaginal selecionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Recrutamento
        • Coastal Fertility Specialists
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J Slowey, MD
        • Subinvestigador:
          • Heather M Cook, MD
        • Subinvestigador:
          • Jessica McLaughlin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oitenta (80) mulheres consecutivas de qualquer raça, de 21 a 42 anos de idade que atendam aos critérios de inclusão, serão incluídas no estudo conduzido em uma das 4 clínicas de fertilidade especializadas em fertilidade costeira localizadas na Carolina do Sul e na Geórgia, EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres inférteis com idades entre 21 e 42 anos submetidas a hiperestimulação ovariana como parte dos cuidados do tratamento.

Mulheres com pelo menos um ovário visível com ultrassom transvaginal. Mulheres com pelo menos um folículo de 10 mm ou mais de diâmetro médio.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 21 anos ou mais de 42 anos. Mulheres sem ovário visível por ultrassom transvaginal. Mulheres sem folículo com pelo menos 10 mm de diâmetro médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulher infértil
90 pacientes do sexo feminino com infertilidade submetidas a estimulação ovariana com uso de gonadotrofinas exógenas.
Dispositivo: Clareza Folicular
Rede neural convolucional baseada em região de máscara na identificação de folículos por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho mediano (mm) dos folículos ovarianos em CCAI em comparação com SonoAVC
Prazo: 1 mês
Comparação do tamanho médio em mm do software de Inteligência Artificial Cycle Clarity (CCAI) em comparação com o GE SonoAVC
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de folículos ovarianos em CCAI em comparação com Sono
Prazo: 1 mês
Comparação do número de folículos ovarianos com o software de Inteligência Artificial Cycle Clarity (CCAI) em comparação com o GE SonoAVC
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cycle Clarity

Investigadores

  • Cadeira de estudo: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CC2020-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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