- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04545918
Konvolusjonelt nevralt nettverk ved identifisering av eggstokkfollikkel
5. mai 2021 oppdatert av: Cycle Clarity
Vurdere et maskeregionbasert konvolusjonelt nevralt nettverk i follikkelidentifikasjon og -måling under eggstokkstimulering
En prospektiv kohortstudie som studerer pasienter med infertilitet som gjennomgår eggstokkstimulering med eksogene gonadotropiner.
Ovarieovervåking vil bli utført med en kombinasjon av transvaginal ultralyd og 2-dimensjonale menneskelige målinger av follikkelutviklingen på høyre og venstre eggstokk sammen med SonoAVC.
Menneskelige og SonoAVC-målinger vil deretter bli sammenlignet med maskeregionbasert konvolusjonelt nevralt nettverk i follikkelidentifikasjon og måling under eggstokkstimuleringen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt kohortforsøk der totalt 80 kvinnelige forsøkspersoner med infertilitet mellom 21 og 42 år som gjennomgår eggstokkstimulering vil bli rekruttert.
Etter å ha gitt informert skriftlig samtykke til å gjennomgå standard ovarie-ultralydovervåking med transvaginal ultralyd under ovariestimuleringen.
Overvåking vil bli utført med todimensjonale målinger av hver follikkel større enn 10 mm i størrelse av ultrasonograf.
SonoAVC vil deretter bli brukt på begge eggstokkene for automatisk telling og måling av folliklene i eggstokkene.
Pasienten vil deretter gjennomgå to 6-sekunders ultralyder av høyre og venstre eggstokker som deretter vil bli overført i et DICOM-format for å maskere regionalt basert tilbakevendende nevrale nettverk som er trent og validert for follikkeldeteksjon og kvantifisering ved bruk av kurerte transvaginale ultralydbilder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John A Schnorr, MD
- Telefonnummer: 843-883-6200
- E-post: john.schnorr@cycleclarity.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susan R. Schnorr
- Telefonnummer: 843-883-6200
- E-post: susan.schnorr@cycleclarity.com
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
- Rekruttering
- Coastal Fertility Specialists
-
Ta kontakt med:
- Michael J Slowey
- Telefonnummer: 843-883-5800
- E-post: michael.slowey@coastalfertility.us
-
Ta kontakt med:
- Heather Cook, MD
- Telefonnummer: 8438835800
- E-post: heather.cook@coastalfertility.us
-
Hovedetterforsker:
- Michael J Slowey, MD
-
Underetterforsker:
- Heather M Cook, MD
-
Underetterforsker:
- Jessica McLaughlin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 42 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Åtti (80) påfølgende kvinnelige forsøkspersoner uansett rase, 21 - 42 år som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien utført ved en av 4 Coastal Fertility Specialists fertilitetsklinikker i South Carolina og Georgia, USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner i alderen 21-42 år som gjennomgår ovariehyperstimulering som en del av behandlingen.
Kvinner med minst én eggstokk synlig med transvaginal ultralyd. Kvinner med minst en follikkel 10 mm eller større i gjennomsnittlig diameter.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 21 år eller eldre enn 42 år. Kvinner uten synlig eggstokk ved transvaginal ultralyd. Kvinner uten follikkel minst 10 mm i gjennomsnittlig diameter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ufruktbar kvinne
90 kvinnelige pasienter med infertilitet som gjennomgår eggstokkstimulering ved bruk av eksogene gonadotropiner.
|
Mask Region-basert konvolusjonelt nevralt nettverk i ultralyd follikkelidentifikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medianstørrelse (mm) av eggstokkfollikler i CCAI sammenlignet med SonoAVC
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning av gjennomsnittlig størrelse i mm av Cycle Claritys Artificial Intelligence-programvare (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall eggstokkfollikler i CCAI sammenlignet med Sono
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning av antall eggstokkfollikler med Cycle Claritys Artificial Intelligence-programvare (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al-Inany HG, Youssef MA, Ayeleke RO, Brown J, Lam WS, Broekmans FJ. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 29;4(4):CD001750. doi: 10.1002/14651858.CD001750.pub4.
- Gordon K, Hodgen GD. GnRH analogues in ovarian stimulation. Ann N Y Acad Sci. 1991;626:238-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb37919.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
10. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CC2020-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Follikkelklarhet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Mansoura UniversityUkjentApikal rotresorpsjon | Labial alveolar beintykkelseEgypt
-
Integra LifeSciences CorporationFullførtGodartede, ondartede svulster eller fjerning av annet bløtvev | Nefrektomi eller delvis nefrektomi med fjerning av parenkymTyskland, Italia
-
University of PittsburghRenalSense LtdFullførtAkutt nyreskade | NyreskadeForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreBaltimore VA Medical CenterTilbaketrukketHyperglykemi | Sukkersyke | HypoglykemiForente stater