Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvolusjonelt nevralt nettverk ved identifisering av eggstokkfollikkel

5. mai 2021 oppdatert av: Cycle Clarity

Vurdere et maskeregionbasert konvolusjonelt nevralt nettverk i follikkelidentifikasjon og -måling under eggstokkstimulering

En prospektiv kohortstudie som studerer pasienter med infertilitet som gjennomgår eggstokkstimulering med eksogene gonadotropiner. Ovarieovervåking vil bli utført med en kombinasjon av transvaginal ultralyd og 2-dimensjonale menneskelige målinger av follikkelutviklingen på høyre og venstre eggstokk sammen med SonoAVC. Menneskelige og SonoAVC-målinger vil deretter bli sammenlignet med maskeregionbasert konvolusjonelt nevralt nettverk i follikkelidentifikasjon og måling under eggstokkstimuleringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortforsøk der totalt 80 kvinnelige forsøkspersoner med infertilitet mellom 21 og 42 år som gjennomgår eggstokkstimulering vil bli rekruttert. Etter å ha gitt informert skriftlig samtykke til å gjennomgå standard ovarie-ultralydovervåking med transvaginal ultralyd under ovariestimuleringen. Overvåking vil bli utført med todimensjonale målinger av hver follikkel større enn 10 mm i størrelse av ultrasonograf. SonoAVC vil deretter bli brukt på begge eggstokkene for automatisk telling og måling av folliklene i eggstokkene. Pasienten vil deretter gjennomgå to 6-sekunders ultralyder av høyre og venstre eggstokker som deretter vil bli overført i et DICOM-format for å maskere regionalt basert tilbakevendende nevrale nettverk som er trent og validert for follikkeldeteksjon og kvantifisering ved bruk av kurerte transvaginale ultralydbilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Rekruttering
        • Coastal Fertility Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J Slowey, MD
        • Underetterforsker:
          • Heather M Cook, MD
        • Underetterforsker:
          • Jessica McLaughlin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åtti (80) påfølgende kvinnelige forsøkspersoner uansett rase, 21 - 42 år som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien utført ved en av 4 Coastal Fertility Specialists fertilitetsklinikker i South Carolina og Georgia, USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner i alderen 21-42 år som gjennomgår ovariehyperstimulering som en del av behandlingen.

Kvinner med minst én eggstokk synlig med transvaginal ultralyd. Kvinner med minst en follikkel 10 mm eller større i gjennomsnittlig diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 21 år eller eldre enn 42 år. Kvinner uten synlig eggstokk ved transvaginal ultralyd. Kvinner uten follikkel minst 10 mm i gjennomsnittlig diameter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ufruktbar kvinne
90 kvinnelige pasienter med infertilitet som gjennomgår eggstokkstimulering ved bruk av eksogene gonadotropiner.
Mask Region-basert konvolusjonelt nevralt nettverk i ultralyd follikkelidentifikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medianstørrelse (mm) av eggstokkfollikler i CCAI sammenlignet med SonoAVC
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av gjennomsnittlig størrelse i mm av Cycle Claritys Artificial Intelligence-programvare (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eggstokkfollikler i CCAI sammenlignet med Sono
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av antall eggstokkfollikler med Cycle Claritys Artificial Intelligence-programvare (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

10. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CC2020-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Follikkelklarhet

3
Abonnere