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Faltungsneuronales Netzwerk bei der Identifizierung von Ovarialfollikeln

5. Mai 2021 aktualisiert von: Cycle Clarity

Bewertung eines maskenregionbasierten neuronalen Faltungsnetzwerks bei der Follikelidentifikation und -messung während der Ovarialstimulation

Eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung von Patienten mit Unfruchtbarkeit, die sich einer ovariellen Stimulation mit exogenen Gonadotropinen unterziehen. Die Überwachung der Eierstöcke wird mit einer Kombination aus transvaginalem Ultraschall und zweidimensionalen menschlichen Messungen der Follikelentwicklung am rechten und linken Eierstock zusammen mit SonoAVC durchgeführt. Human- und SonoAVC-Messungen werden dann mit dem maskenregionbasierten neuronalen Faltungsnetzwerk bei der Follikelidentifizierung und -messung während der Ovarialstimulation verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, in der insgesamt 80 weibliche Probanden mit Unfruchtbarkeit im Alter zwischen 21 und 42 Jahren, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen, rekrutiert werden. Nach Erteilung einer Einverständniserklärung nach Aufklärung wird sich die Testperson während der ovariellen Stimulation einer standardmäßigen ovariellen Ultraschallüberwachung mit transvaginalem Ultraschall unterziehen. Die Überwachung wird durch zweidimensionale Messungen jedes Follikels mit einer Größe von mehr als 10 mm durch den Ultraschallarzt durchgeführt. SonoAVC wird dann auf beide Eierstöcke angewendet, um die Follikel in den Eierstöcken automatisch zu zählen und zu messen. Die Patientin wird dann zwei 6-Sekunden-Ultraschalluntersuchungen der rechten und linken Eierstöcke unterzogen, die dann in einem DICOM-Format übertragen werden, um das regional basierte wiederkehrende neuronale Netzwerk zu maskieren, das für die Follikelerkennung und -quantifizierung mit kuratierten transvaginalen Ultraschallbildern trainiert und validiert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Rekrutierung
        • Coastal Fertility Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J Slowey, MD
        • Unterermittler:
          • Heather M Cook, MD
        • Unterermittler:
          • Jessica McLaughlin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Achtzig (80) aufeinanderfolgende weibliche Probanden jeglicher Rasse im Alter von 21 bis 42 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen, die in einer der 4 Fertilitätskliniken von Coastal Fertility Specialists in South Carolina und Georgia, USA, durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen im Alter von 21-42 Jahren, die sich im Rahmen der Behandlung einer ovariellen Hyperstimulation unterziehen.

Frauen mit mindestens einem im transvaginalen Ultraschall sichtbaren Eierstock. Frauen mit mindestens einem Follikel mit einem durchschnittlichen Durchmesser von 10 mm oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 21 Jahren oder über 42 Jahren. Frauen ohne sichtbaren Eierstock durch transvaginalen Ultraschall. Frauen ohne Follikel mit einem durchschnittlichen Durchmesser von mindestens 10 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Frau
90 Patientinnen mit Unfruchtbarkeit, die sich einer ovariellen Stimulation unter Verwendung von exogenen Gonadotropinen unterziehen.
Gerät: Follikelklarheit
Maskenregionbasiertes Convolutional Neural Network bei der Ultraschall-Follikelidentifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Größe (mm) der Ovarialfollikel bei CCAI im Vergleich zu SonoAVC
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleich der mittleren Größe in mm der Artificial Intelligence Software (CCAI) von Cycle Clarity im Vergleich zu GE SonoAVC
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ovarialfollikel bei CCAI im Vergleich zu Sono
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleich der Anzahl der Ovarialfollikel mit der Artificial Intelligence Software (CCAI) von Cycle Clarity im Vergleich zu GE SonoAVC
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cycle Clarity

Ermittler

  • Studienstuhl: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC2020-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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