Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvolutionelt neuralt netværk i æggestoksfollikelidentifikation

5. maj 2021 opdateret af: Cycle Clarity

Vurdering af et maskeregion-baseret konvolutionelt neuralt netværk i follikelidentifikation og -måling under ovariestimulering

Et prospektivt kohorteforsøg, der studerer patienter med infertilitet, der gennemgår en ovariestimulering med eksogene gonadotropiner. Ovariemonitorering vil blive udført med en kombination af transvaginal ultralyd og 2-dimensionelle menneskelige målinger af follikeludviklingen på højre og venstre æggestokke sammen med SonoAVC. Menneskelige og SonoAVC-målinger vil derefter blive sammenlignet med maskeregion-baseret konvolutionelt neuralt netværk i follikelidentifikation og -måling under ovariestimuleringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohorteforsøg, hvor i alt 80 kvindelige forsøgspersoner med infertilitet mellem 21 og 42 år, der gennemgår ovariestimulering, vil blive rekrutteret. Efter at have givet informeret skriftligt samtykke til forsøgspersonen til at gennemgå standard ovarie-ultralydsovervågning med transvaginal ultralyd under ovariestimuleringen. Monitorering vil blive udført med todimensionelle målinger af hver follikel større end 10 mm i størrelse af ultrasonografen. SonoAVC vil derefter blive anvendt på begge æggestokke til automatisk tælling og måling af folliklerne i æggestokkene. Patienten vil derefter gennemgå to 6-sekunders ultralydsundersøgelser af højre og venstre æggestokke, som derefter vil blive transmitteret i et DICOM-format for at maskere regionalt baseret tilbagevendende neurale netværk, som er blevet trænet og valideret til follikeldetektion og kvantificering ved hjælp af kurerede transvaginale ultralydsbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Rekruttering
        • Coastal Fertility Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J Slowey, MD
        • Underforsker:
          • Heather M Cook, MD
        • Underforsker:
          • Jessica McLaughlin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Firs (80) på hinanden følgende kvindelige forsøgspersoner af enhver race, 21 - 42 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen udført på en af ​​4 Coastal Fertility Specialists fertilitetsklinikker i South Carolina og Georgia, USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder i alderen 21-42 år, der gennemgår ovariehyperstimulering som en del af behandlingen.

Kvinder med mindst en æggestok synlig med transvaginal ultralyd. Kvinder med mindst en follikel på 10 mm eller mere i gennemsnitsdiameter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 21 år eller ældre end 42 år. Kvinder uden en synlig æggestok ved transvaginal ultralyd. Kvinder uden follikel mindst 10 mm i gennemsnitlig diameter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ufrugtbar kvinde
90 kvindelige patienter med infertilitet, der gennemgår en ovariestimulering med brug af eksogene gonadotropiner.
Enhed: Follikelklarhed
Mask Region-baseret Convolutional Neural Network i Ultralyd Follikel Identifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianstørrelse (mm) af ovariefollikler i CCAI sammenlignet med SonoAVC
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af middelstørrelsen i mm af Cycle Clarity's Artificial Intelligence-software (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ovariefollikler i CCAI sammenlignet med Sono
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af antallet af ovariefollikler med Cycle Clarity's Artificial Intelligence-software (CCAI) sammenlignet med GE SonoAVC
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cycle Clarity

Efterforskere

  • Studiestol: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC2020-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikelklarhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner