Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konvoluutiohermoverkko munasarjan follikkelien tunnistamisessa

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Cycle Clarity

Maskialueeseen perustuvan konvoluutiohermoverkon arviointi munarakkuloiden tunnistamisessa ja mittauksessa munasarjastimulaation aikana

Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkittiin hedelmättömyydestä kärsiviä potilaita, joille tehdään munasarjojen stimulaatio eksogeenisilla gonadotropiineilla. Munasarjaseuranta suoritetaan transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja oikean ja vasemman munasarjojen munarakkuloiden kehittymisen 2-ulotteisten ihmisen mittausten sekä SonoAVC:n yhdistelmällä. Ihmisen ja SonoAVC-mittauksia verrataan sitten maskialuepohjaiseen konvoluutiohermoverkkoon follikkelien tunnistamisessa ja mittauksessa munasarjojen stimulaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva kohorttikoe, johon otetaan mukaan yhteensä 80 21–42-vuotiasta naispuolista hedelmättömyyttä saavaa, munasarjojen stimulaatiota saavaa henkilöä. Tietoisen kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilölle suoritetaan normaali munasarjojen ultraäänitutkimus transvaginaalisilla ultraäänillä munasarjojen stimulaation aikana. Ultraäänilääkäri suorittaa monitoroinnin kaksiulotteisilla mittauksilla jokaisesta yli 10 mm:n kokoisesta follikkelista. SonoAVC:tä käytetään sitten molempiin munasarjoihin automaattista laskentaa ja munasarjojen follikkelien mittaamista varten. Potilaalle tehdään sitten kaksi 6 sekunnin ultraääntä oikeasta ja vasemmasta munasarjasta, jotka lähetetään sitten DICOM-muodossa peittämään aluepohjainen toistuva hermoverkko, joka on koulutettu ja validoitu follikkelien havaitsemiseen ja kvantifiointiin kuroitujen transvaginaalisten ultraäänikuvien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Rekrytointi
        • Coastal Fertility Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J Slowey, MD
        • Alatutkija:
          • Heather M Cook, MD
        • Alatutkija:
          • Jessica McLaughlin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kahdeksankymmentä (80) peräkkäistä naispuolista tutkittavaa mistä tahansa rodusta, 21–42-vuotiaat ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, joka suoritetaan yhdessä neljästä Coastal Fertility Specialists -hedelmällisyysklinikasta, jotka sijaitsevat Etelä-Carolinassa ja Georgiassa, Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät 21-42-vuotiaat naiset, joille tehdään munasarjojen hyperstimulaatio osana hoitoa.

Naiset, joilla on transvaginaalisella ultraäänellä näkyvissä vähintään yksi munasarja. Naiset, joilla on vähintään yksi follikkeli, jonka keskimääräinen halkaisija on 10 mm tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 21-vuotiaat tai yli 42-vuotiaat. Naiset, joilla ei ole näkyvää munasarjaa transvaginaalisella ultraäänellä. Naiset, joilla ei ole follikkelia, jonka keskihalkaisija on vähintään 10 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmätön nainen
90 hedelmättömyyttä sairastavaa naispotilasta, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota käyttämällä eksogeenisiä gonadotropiineja.
Laite: Follikkelia selkeys
Maskialuepohjainen konvoluutiohermoverkko ultraäänirakkuloiden tunnistamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjarakkuloiden mediaanikoko (mm) CCAI:ssa verrattuna SonoAVC:hen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Cycle Clarity's Artificial Intelligence -ohjelmiston (CCAI) keskikoko millimetreinä verrattuna GE SonoAVC:hen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjarakkuloiden määrä CCAI:ssa verrattuna Sonoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Munasarjarakkuloiden määrän vertailu Cycle Clarityn tekoälyohjelmistolla (CCAI) verrattuna GE SonoAVC:hen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cycle Clarity

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC2020-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikkelia selkeys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa