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Rete neurale convoluzionale nell'identificazione del follicolo ovarico

5 maggio 2021 aggiornato da: Cycle Clarity

Valutazione di una rete neurale convoluzionale basata sulla regione della maschera nell'identificazione e nella misurazione del follicolo durante la stimolazione ovarica

Uno studio prospettico di coorte che studia pazienti con infertilità sottoposti a stimolazione ovarica con gonadotropine esogene. Il monitoraggio ovarico verrà eseguito con una combinazione di ecografia transvaginale e misurazioni umane bidimensionali dello sviluppo del follicolo sulle ovaie destra e sinistra insieme a SonoAVC. Le misurazioni umane e SonoAVC verranno quindi confrontate con la rete neurale convoluzionale basata sulla regione della maschera nell'identificazione e misurazione del follicolo durante la stimolazione ovarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte in cui verrà reclutato un totale di 80 soggetti di sesso femminile con infertilità di età compresa tra 21 e 42 anni sottoposti a stimolazione ovarica. Dopo aver dato il consenso informato scritto il soggetto a sottoporsi a monitoraggio ecografico ovarico standard con ecografia transvaginale durante la stimolazione ovarica. Il monitoraggio verrà eseguito con misurazioni bidimensionali di ciascun follicolo di dimensioni superiori a 10 mm da parte dell'ecografista. SonoAVC verrà quindi applicato a entrambe le ovaie per il conteggio automatico e la misurazione dei follicoli all'interno delle ovaie. Il paziente verrà quindi sottoposto a due ultrasuoni di 6 secondi delle ovaie destra e sinistra che verranno quindi trasmessi in un formato DICOM per mascherare la rete neurale ricorrente su base regionale che è stata addestrata e convalidata per il rilevamento e la quantificazione del follicolo utilizzando immagini ecografiche transvaginali curate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Reclutamento
        • Coastal Fertility Specialists
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J Slowey, MD
        • Sub-investigatore:
          • Heather M Cook, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica McLaughlin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ottanta (80) soggetti femminili consecutivi di qualsiasi razza, di età compresa tra 21 e 42 anni che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati nello studio condotto presso una delle 4 cliniche per la fertilità degli specialisti della fertilità costiera situate nella Carolina del Sud e in Georgia, USA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne infertili di età compresa tra 21 e 42 anni sottoposte a iperstimolazione ovarica come parte del trattamento.

Donne con almeno un ovaio visibile con l'ecografia transvaginale. Donne con almeno un follicolo di diametro medio pari o superiore a 10 mm.

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore a 21 anni o superiore a 42 anni. Donne senza ovaio visibile mediante ecografia transvaginale. Donne senza follicolo di almeno 10 mm di diametro medio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmina sterile
90 pazienti di sesso femminile con infertilità sottoposte a stimolazione ovarica con uso di gonadotropine esogene.
Dispositivo: Chiarezza follicolare
Maschera Rete neurale convoluzionale basata sulla regione nell'identificazione del follicolo ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione mediana (mm) dei follicoli ovarici in CCAI rispetto a SonoAVC
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto delle dimensioni medie in mm del software di intelligenza artificiale (CCAI) di Cycle Clarity rispetto a GE SonoAVC
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di follicoli ovarici in CCAI rispetto a Sono
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto del numero di follicoli ovarici con il software di intelligenza artificiale (CCAI) di Cycle Clarity rispetto a GE SonoAVC
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cycle Clarity

Investigatori

  • Cattedra di studio: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC2020-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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