Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Convolutioneel neuraal netwerk bij identificatie van ovariële follikels

5 mei 2021 bijgewerkt door: Cycle Clarity

Beoordeling van een maskerregio-gebaseerd convolutioneel neuraal netwerk bij follikelidentificatie en -meting tijdens ovariële stimulatie

Een prospectieve cohortstudie waarin patiënten met onvruchtbaarheid worden bestudeerd die een ovariële stimulatie ondergaan met exogene gonadotropines. Eierstokmonitoring zal worden uitgevoerd met een combinatie van transvaginale echografie en 2-dimensionale menselijke metingen van de follikelontwikkeling op de rechter en linker eierstokken samen met SonoAVC. Menselijke en SonoAVC-metingen zullen vervolgens worden vergeleken met maskerregio-gebaseerd convolutioneel neuraal netwerk bij follikelidentificatie en -meting tijdens de ovariële stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie waarin in totaal 80 vrouwelijke proefpersonen met onvruchtbaarheid tussen de 21 en 42 jaar die ovariële stimulatie ondergaan, zullen worden gerekruteerd. Na het geven van geïnformeerde schriftelijke toestemming moet de proefpersoon standaard ovariële echografie ondergaan met transvaginale echografie tijdens de ovariële stimulatie. Monitoring zal worden uitgevoerd met tweedimensionale metingen van elke follikel groter dan 10 mm door de echoscopist. SonoAVC wordt vervolgens op beide eierstokken aangebracht voor het automatisch tellen en meten van de follikels in de eierstokken. De patiënt ondergaat vervolgens twee echo's van 6 seconden van de rechter en linker eierstokken die vervolgens in een DICOM-indeling worden verzonden om het regionale terugkerende neurale netwerk te maskeren dat is getraind en gevalideerd voor follikeldetectie en kwantificering met behulp van gecureerde transvaginale echografiebeelden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Werving
        • Coastal Fertility Specialists
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J Slowey, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Heather M Cook, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jessica McLaughlin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tachtig (80) opeenvolgende vrouwelijke proefpersonen van elk ras, 21 - 42 jaar oud die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven in het onderzoek dat wordt uitgevoerd in een van de 4 vruchtbaarheidsklinieken van Coastal Fertility Specialists in South Carolina en Georgia, VS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen van 21-42 jaar die ovariële hyperstimulatie ondergaan als onderdeel van de behandeling.

Vrouwen met ten minste één eierstok zichtbaar met transvaginale echografie. Vrouwen met ten minste één follikel met een gemiddelde diameter van 10 mm of groter.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 21 jaar of ouder dan 42 jaar. Vrouwen zonder zichtbare eierstok door transvaginale echografie. Vrouwen zonder follikel met een gemiddelde diameter van minimaal 10 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvruchtbare vrouw
90 vrouwelijke patiënten met onvruchtbaarheid die een ovariële stimulatie ondergingen met behulp van exogene gonadotropines.
Apparaat: Follikel duidelijkheid
Maskeer regio-gebaseerd convolutioneel neuraal netwerk in ultrasone follikelidentificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane grootte (mm) van ovariumfollikels in CCAI vergeleken met SonoAVC
Tijdsspanne: 1 maand
Vergelijking van de gemiddelde grootte in mm van Cycle Clarity's Artificial Intelligence-software (CCAI) vergeleken met GE SonoAVC
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ovariële follikels in CCAI vergeleken met Sono
Tijdsspanne: 1 maand
Vergelijking van het aantal ovariële follikels met Cycle Clarity's Artificial Intelligence-software (CCAI) in vergelijking met GE SonoAVC
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cycle Clarity

Onderzoekers

  • Studie stoel: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CC2020-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Follikel duidelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren