Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konvolutionellt neuralt nätverk i äggstocksfollikelidentifiering

5 maj 2021 uppdaterad av: Cycle Clarity

Bedöma ett maskregionbaserat konvolutionellt neuralt nätverk i follikelidentifiering och -mätning under äggstocksstimulering

En prospektiv kohortstudie som studerar patienter med infertilitet som genomgår en ovariestimulering med exogena gonadotropiner. Ovarial övervakning kommer att utföras med en kombination av transvaginalt ultraljud och 2-dimensionella mänskliga mätningar av follikelutvecklingen på höger och vänster äggstock tillsammans med SonoAVC. Mätningar från människa och SonoAVC kommer sedan att jämföras med maskregionbaserade konvolutionella neurala nätverk vid follikelidentifiering och mätning under äggstocksstimuleringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie där totalt 80 kvinnliga försökspersoner med infertilitet mellan 21 och 42 års ålder som genomgår äggstocksstimulering kommer att rekryteras. Efter att ha gett informerat skriftligt samtycke till att patienten genomgår standard ovarial ultraljudsövervakning med transvaginala ultraljud under ovariestimuleringen. Övervakning kommer att utföras med tvådimensionella mätningar av varje follikel som är större än 10 mm av ultraljudsläkaren. SonoAVC kommer sedan att appliceras på båda äggstockarna för automatisk räkning och mätning av folliklarna i äggstockarna. Patienten kommer sedan att genomgå två 6-sekunders ultraljud av höger och vänster äggstockar som sedan kommer att överföras i ett DICOM-format för att maskera regionalt baserat återkommande neurala nätverk som har tränats och validerats för follikeldetektering och kvantifiering med hjälp av kurerade transvaginala ultraljudsbilder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Rekrytering
        • Coastal Fertility Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael J Slowey, MD
        • Underutredare:
          • Heather M Cook, MD
        • Underutredare:
          • Jessica McLaughlin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 42 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åttio (80) på varandra följande kvinnliga försökspersoner av vilken ras som helst, 21 - 42 år gamla som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras i studien som genomförs vid en av 4 Coastal Fertility Specialists fertilitetskliniker i South Carolina och Georgia, USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor i åldrarna 21-42 år som genomgår ovariehyperstimulering som en del av behandlingsvården.

Kvinnor med minst en äggstock synlig med transvaginalt ultraljud. Kvinnor med minst en follikel 10 mm eller mer i medeldiameter.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 21 år eller äldre än 42 år. Kvinnor utan synlig äggstock genom transvaginalt ultraljud. Kvinnor utan follikel minst 10 mm i medeldiameter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infertil Kvinna
90 kvinnliga patienter med infertilitet som genomgår en äggstocksstimulering med användning av exogena gonadotropiner.
Mask Region-based Convolutional Neural Network in Ultrasound Follikel Identification

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianstorlek (mm) av äggstocksfolliklar i CCAI jämfört med SonoAVC
Tidsram: 1 månad
Jämförelse av medelstorleken i mm av Cycle Claritys programvara för artificiell intelligens (CCAI) jämfört med GE SonoAVC
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal äggstocksfolliklar i CCAI jämfört med Sono
Tidsram: 1 månad
Jämförelse av antalet äggstocksfolliklar med Cycle Claritys programvara för artificiell intelligens (CCAI) jämfört med GE SonoAVC
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (FAKTISK)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CC2020-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Follikelklarhet

3
Prenumerera