- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545918
Konvolutionellt neuralt nätverk i äggstocksfollikelidentifiering
5 maj 2021 uppdaterad av: Cycle Clarity
Bedöma ett maskregionbaserat konvolutionellt neuralt nätverk i follikelidentifiering och -mätning under äggstocksstimulering
En prospektiv kohortstudie som studerar patienter med infertilitet som genomgår en ovariestimulering med exogena gonadotropiner.
Ovarial övervakning kommer att utföras med en kombination av transvaginalt ultraljud och 2-dimensionella mänskliga mätningar av follikelutvecklingen på höger och vänster äggstock tillsammans med SonoAVC.
Mätningar från människa och SonoAVC kommer sedan att jämföras med maskregionbaserade konvolutionella neurala nätverk vid follikelidentifiering och mätning under äggstocksstimuleringen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie där totalt 80 kvinnliga försökspersoner med infertilitet mellan 21 och 42 års ålder som genomgår äggstocksstimulering kommer att rekryteras.
Efter att ha gett informerat skriftligt samtycke till att patienten genomgår standard ovarial ultraljudsövervakning med transvaginala ultraljud under ovariestimuleringen.
Övervakning kommer att utföras med tvådimensionella mätningar av varje follikel som är större än 10 mm av ultraljudsläkaren.
SonoAVC kommer sedan att appliceras på båda äggstockarna för automatisk räkning och mätning av folliklarna i äggstockarna.
Patienten kommer sedan att genomgå två 6-sekunders ultraljud av höger och vänster äggstockar som sedan kommer att överföras i ett DICOM-format för att maskera regionalt baserat återkommande neurala nätverk som har tränats och validerats för follikeldetektering och kvantifiering med hjälp av kurerade transvaginala ultraljudsbilder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John A Schnorr, MD
- Telefonnummer: 843-883-6200
- E-post: john.schnorr@cycleclarity.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan R. Schnorr
- Telefonnummer: 843-883-6200
- E-post: susan.schnorr@cycleclarity.com
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
- Rekrytering
- Coastal Fertility Specialists
-
Kontakt:
- Michael J Slowey
- Telefonnummer: 843-883-5800
- E-post: michael.slowey@coastalfertility.us
-
Kontakt:
- Heather Cook, MD
- Telefonnummer: 8438835800
- E-post: heather.cook@coastalfertility.us
-
Huvudutredare:
- Michael J Slowey, MD
-
Underutredare:
- Heather M Cook, MD
-
Underutredare:
- Jessica McLaughlin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åttio (80) på varandra följande kvinnliga försökspersoner av vilken ras som helst, 21 - 42 år gamla som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras i studien som genomförs vid en av 4 Coastal Fertility Specialists fertilitetskliniker i South Carolina och Georgia, USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor i åldrarna 21-42 år som genomgår ovariehyperstimulering som en del av behandlingsvården.
Kvinnor med minst en äggstock synlig med transvaginalt ultraljud. Kvinnor med minst en follikel 10 mm eller mer i medeldiameter.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under 21 år eller äldre än 42 år. Kvinnor utan synlig äggstock genom transvaginalt ultraljud. Kvinnor utan follikel minst 10 mm i medeldiameter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infertil Kvinna
90 kvinnliga patienter med infertilitet som genomgår en äggstocksstimulering med användning av exogena gonadotropiner.
|
Mask Region-based Convolutional Neural Network in Ultrasound Follikel Identification
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medianstorlek (mm) av äggstocksfolliklar i CCAI jämfört med SonoAVC
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av medelstorleken i mm av Cycle Claritys programvara för artificiell intelligens (CCAI) jämfört med GE SonoAVC
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal äggstocksfolliklar i CCAI jämfört med Sono
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av antalet äggstocksfolliklar med Cycle Claritys programvara för artificiell intelligens (CCAI) jämfört med GE SonoAVC
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Inany HG, Youssef MA, Ayeleke RO, Brown J, Lam WS, Broekmans FJ. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 29;4(4):CD001750. doi: 10.1002/14651858.CD001750.pub4.
- Gordon K, Hodgen GD. GnRH analogues in ovarian stimulation. Ann N Y Acad Sci. 1991;626:238-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb37919.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
10 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Första postat (FAKTISK)
11 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CC2020-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Follikelklarhet
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Mansoura UniversityOkändApikal rotresorption | Labial alveolär bentjocklekEgypten
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadGodartade, maligna tumörer eller annan mjukvävnadsborttagning | Nefrektomi eller partiell nefrektomi med borttagning av parenkymTyskland, Italien
-
University of Maryland, BaltimoreBaltimore VA Medical CenterIndragenHyperglykemi | Diabetes mellitus | HypoglykemiFörenta staterna
-
University of PittsburghRenalSense LtdAvslutadAkut njurskada | NjurskadaFörenta staterna