Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konvolúciós neurális hálózat a petefészek tüsző azonosításában

2021. május 5. frissítette: Cycle Clarity

Maszkrégió alapú konvolúciós neurális hálózat felmérése a tüszőazonosításban és -mérésben a petefészek-stimuláció során

Egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely meddőségben szenvedő betegeket vizsgál, akiket exogén gonadotropinokkal stimulálnak a petefészkekben. A petefészek monitorozása transzvaginális ultrahanggal és a jobb és bal petefészek tüszőfejlődésének 2 dimenziós humán mérésével, valamint a SonoAVC-vel történik. A humán és SonoAVC méréseket ezután összehasonlítják a maszkrégió alapú konvolúciós neurális hálózattal a tüsző azonosításában és mérésében a petefészek stimuláció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-vizsgálat, amelybe összesen 80, 21 és 42 év közötti, meddő női alanyt vesznek fel, akik petefészek-stimuláción esnek át. Az alany tájékozott, írásos beleegyezését követően a petefészek stimulációja során standard petefészek ultrahangos monitorozásnak vetik alá, transzvaginális ultrahanggal. A monitorozást minden 10 mm-nél nagyobb tüsző kétdimenziós mérésével végzi az ultrahangos szakember. A SonoAVC-t ezután mindkét petefészekre alkalmazzák a petefészekben lévő tüszők automatikus számlálására és mérésére. A páciens ezután két 6 másodperces ultrahangon esik át a jobb és a bal petefészekből, amelyeket ezután DICOM formátumban továbbítanak, hogy elfedjék a regionális alapú visszatérő neurális hálózatot, amelyet betanítottak és validáltak a tüszők kimutatására és mennyiségi meghatározására kurált transzvaginális ultrahangfelvételek segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Toborzás
        • Coastal Fertility Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael J Slowey, MD
        • Alkutató:
          • Heather M Cook, MD
        • Alkutató:
          • Jessica McLaughlin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyolcvan (80) egymást követő bármely rasszhoz tartozó, 21 és 42 év közötti, a felvételi kritériumoknak megfelelő női alany vesz részt a Dél-Karolinában és Georgiában (USA) található Coastal Fertility Specialists termékenységi klinika egyikén végzett vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-42 éves terméketlen nők, akik a kezelés részeként petefészek-hiperstimuláción esnek át.

Nők, akiknél legalább egy petefészek transvaginális ultrahanggal látható. Nők, akiknél legalább egy tüsző átlagosan 10 mm-es vagy nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • 21 évesnél fiatalabb vagy 42 évesnél idősebb nők. Nők, akiknél nincs látható petefészek transzvaginális ultrahanggal. Legalább 10 mm átlagos átmérőjű tüsző nélküli nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meddő Nő
90 meddő nőbeteg, akik petefészek-stimuláción estek át exogén gonadotropinok alkalmazásával.
Eszköz: Tüszőtisztaság
Maszk régió alapú konvolúciós neurális hálózat az ultrahangos tüszőazonosításban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészektüszők átlagos mérete (mm) a CCAI-ban a SonoAVC-hez képest
Időkeret: 1 hónap
A Cycle Clarity's Artificial Intelligence szoftver (CCAI) átlagos méretének milliméterben kifejezett összehasonlítása a GE SonoAVC-vel
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek tüszők száma a CCAI-ban a Sono-hoz képest
Időkeret: 1 hónap
A petefészek tüszők számának összehasonlítása a Cycle Clarity mesterséges intelligencia szoftverével (CCAI) a GE SonoAVC-vel összehasonlítva
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cycle Clarity

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC2020-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel