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난소 여포 식별의 컨볼루션 신경망

2021년 5월 5일 업데이트: Cycle Clarity

난소 자극 동안 난포 식별 및 측정에서 마스크 영역 기반 컨볼루션 신경망 평가

외인성 고나도트로핀으로 난소 자극을 받는 불임 환자를 연구하는 전향적 코호트 시험. 난소 모니터링은 SonoAVC와 함께 오른쪽 및 왼쪽 난소의 난포 발달에 대한 경질 초음파 및 2차원 인간 측정의 조합으로 수행됩니다. 인간 및 SonoAVC 측정은 난소 자극 동안 난포 식별 및 측정에서 마스크 영역 기반 컨볼루션 신경망과 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소자극술을 받는 21~42세 난임 여성 피험자 총 80명을 모집하는 전향적 코호트 임상시험이다. 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 한 후 난소 자극 동안 경질 초음파로 표준 난소 초음파 모니터링을 받아야 합니다. 모니터링은 초음파 검사자가 크기가 10mm보다 큰 각 난포의 2차원 측정으로 수행됩니다. SonoAVC는 난소 내 난포의 자동 계산 및 측정을 위해 양쪽 난소에 적용됩니다. 그런 다음 환자는 오른쪽 및 왼쪽 난소의 6초 초음파를 두 번 받게 되며, 이 초음파는 DICOM 형식으로 전송되어 선별된 경질 초음파 이미지를 사용하여 난포 감지 및 정량화를 위해 훈련되고 검증된 지역 기반 반복 신경망을 마스킹합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • 모병
        • Coastal Fertility Specialists
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael J Slowey, MD
        • 부수사관:
          • Heather M Cook, MD
        • 부수사관:
          • Jessica McLaughlin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 21-42세의 모든 인종의 80명의 연속 여성 피험자가 미국 사우스 캐롤라이나와 조지아에 위치한 4개의 연안 불임 전문 불임 클리닉 중 한 곳에서 수행되는 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 21~42세의 불임 여성이 치료의 일환으로 난소과자극술을 받고 있습니다.

경질 초음파로 적어도 하나의 난소가 보이는 여성. 평균 직경이 10mm 이상인 난포가 하나 이상 있는 여성.

제외 기준:

  • 21세 미만 또는 42세 이상의 여성. 경질 초음파로 난소가 보이지 않는 여성. 평균 직경이 10mm 이상인 난포가 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 여성
90명의 여성 불임 환자가 외인성 고나도트로핀을 사용하여 난소 자극을 받았습니다.
장치: 여포 선명도
초음파 여포 식별에서 마스크 영역 기반 컨볼루션 신경망

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SonoAVC와 비교한 CCAI의 난소 난포 크기 중앙값(mm)
기간: 1 개월
GE SonoAVC와 비교한 Cycle Clarity의 인공 지능 소프트웨어(CCAI)의 평균 크기(mm) 비교
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sono와 비교한 CCAI의 난소 난포 수
기간: 1 개월
GE SonoAVC와 비교하여 Cycle Clarity의 인공 지능 소프트웨어(CCAI)를 사용한 난포 수 비교
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cycle Clarity

수사관

  • 연구 의자: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC2020-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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