Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réseau de neurones convolutifs dans l'identification des follicules ovariens

5 mai 2021 mis à jour par: Cycle Clarity

Évaluation d'un réseau neuronal convolutif basé sur la région du masque dans l'identification et la mesure des follicules pendant la stimulation ovarienne

Un essai de cohorte prospectif étudiant des patientes infertiles subissant une stimulation ovarienne avec des gonadotrophines exogènes. La surveillance ovarienne sera effectuée avec une combinaison d'échographie transvaginale et de mesures humaines bidimensionnelles du développement des follicules sur les ovaires droit et gauche avec SonoAVC. Les mesures humaines et SonoAVC seront ensuite comparées au réseau neuronal convolutif basé sur la région du masque dans l'identification et la mesure des follicules pendant la stimulation ovarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai de cohorte prospectif dans lequel un total de 80 sujets féminins infertiles âgés de 21 à 42 ans subissant une stimulation ovarienne seront recrutés. Après avoir donné son consentement écrit éclairé, le sujet doit subir une surveillance échographique ovarienne standard avec des échographies transvaginales pendant la stimulation ovarienne. Le suivi sera effectué avec des mesures bidimensionnelles de chaque follicule de taille supérieure à 10 mm par l'échographiste. SonoAVC sera ensuite appliqué aux deux ovaires pour le comptage et la mesure automatisés des follicules dans les ovaires. La patiente subira ensuite deux échographies de 6 secondes des ovaires droit et gauche qui seront ensuite transmises au format DICOM pour masquer le réseau neuronal récurrent régional qui a été formé et validé pour la détection et la quantification des follicules à l'aide d'images échographiques transvaginales organisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Recrutement
        • Coastal Fertility Specialists
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J Slowey, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Heather M Cook, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jessica McLaughlin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre-vingt (80) sujets féminins consécutifs de toute race, âgés de 21 à 42 ans répondant aux critères d'inclusion seront inscrits à l'étude menée dans l'une des 4 cliniques de fertilité Coastal Fertility Specialists situées en Caroline du Sud et en Géorgie, aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes infertiles âgées de 21 à 42 ans subissant une hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la prise en charge thérapeutique.

Femmes avec au moins un ovaire visible à l'échographie transvaginale. Femmes avec au moins un follicule de 10 mm ou plus de diamètre moyen.

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 21 ans ou de plus de 42 ans. Femmes sans ovaire visible par échographie transvaginale. Femmes sans follicule d'au moins 10 mm de diamètre moyen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femme infertile
90 patientes infertiles subissant une stimulation ovarienne avec utilisation de gonadotrophines exogènes.
Dispositif: Clarté folliculaire
Réseau neuronal convolutif basé sur la région de masque dans l'identification des follicules par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille médiane (mm) des follicules ovariens dans CCAI par rapport à SonoAVC
Délai: 1 mois
Comparaison de la taille moyenne en mm du logiciel d'intelligence artificielle (CCAI) de Cycle Clarity par rapport à GE SonoAVC
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de follicules ovariens dans CCAI par rapport à Sono
Délai: 1 mois
Comparaison du nombre de follicules ovariens avec le logiciel d'intelligence artificielle (CCAI) de Cycle Clarity par rapport à GE SonoAVC
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cycle Clarity

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John A. Schnorr, MD, Cycle Clarity, Founder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC2020-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner