Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium morfologických, spektrálních a metabolických projevů neurologických komplikací u pacientů s Covid-19 (NSpectroCovid)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virové pandemie, jako je HIV a SARS-Cov-V1, ukázaly, že mohou vést k akutním a/nebo opožděným neurologickým komplikacím. Ve skutečném kontextu pandemické koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) se neurologické projevy zdají být potvrzeny, protože u 85 % pacientů s COVID-19 jsou přítomny neurologické symptomy, včetně anosmie, ageuzie, periorbitální bolesti, závratě, únavy, dokonce střední bolest hlavy, středně těžké poruchy paměti a/nebo chování.

Tyto neurologické projevy však nejsou dobře studovány a jejich radiologické rysy nejsou dobře popsány. Je proto důležité posoudit tyto potenciální neurologické komplikace u pacientů s COVID-19. Pokud je vědcům známo, v literatuře neexistuje žádná předchozí studie popisující spektrální změny mozku u pacientů s COVID+. Cílem této práce je tedy popsat radiologickou sémiologii využívající MRI a zejména magnetické rezonanční spektroskopické (MRS) biomarkery při hodnocení akutního a/nebo opožděného poškození mozku u pacientů s COVID+ s neurologickými projevy, které zpočátku souvisí s kraniální poškození nervů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient COVID-19 (≥18 let)
  • Pacient s COVID-19 vykazující alespoň jeden neurologický projev:

anosmie, ageuzie, periorbitální bolesti, závratě, únava, středně silné bolesti hlavy, středně závažné poruchy paměti a chování.

  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory nebo pod soudní ochranou
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka od výchozí hodnoty radiologické semiologie MRI u pacientů s COVID-19
Časové okno: 9 měsíců po zařazení pacienta
Radiologická sémiologie, jak je popsána pomocí MRI a zejména biomarkerů magnetické rezonance (MRS) u pacientů s COVID-19 s neurologickými projevy souvisejícími zpočátku s poškozením hlavových nervů.
9 měsíců po zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit