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Untersuchung morphologischer, spektraler und metabolischer Manifestationen neurologischer Komplikationen bei Covid-19-Patienten (NSpectroCovid)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virale Pandemien wie HIV und SARS-Cov-V1 haben gezeigt, dass sie zu akuten und / oder verzögerten neurologischen Komplikationen führen können. Im aktuellen Kontext der pandemischen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) scheinen neurologische Manifestationen bestätigt zu sein, da bei 85 % der COVID-19-Patienten neurologische Symptome auftreten, einschließlich Anosmie, Ageusie, periorbitale Schmerzen, Schwindel, Müdigkeit, sogar mäßig Kopfschmerzen, mäßige Gedächtnis- und/oder Verhaltensstörungen.

Diese neurologischen Manifestationen sind jedoch nicht gut untersucht und ihre radiologischen Merkmale sind nicht gut beschrieben. Es ist daher wichtig, diese potenziellen neurologischen Komplikationen bei COVID-19-Patienten zu bewerten. Nach Kenntnis des Prüfarztes gibt es in der Literatur keine frühere Studie, die spektrale Gehirnveränderungen bei COVID+-Patienten beschreibt. Ziel dieser Arbeit ist es daher, die radiologische Semiologie unter Verwendung von MRT und insbesondere magnetresonanzspektroskopischen (MRS) Biomarkern bei der Bewertung akuter und / oder verzögerter Hirnschäden bei COVID + -Patienten zu beschreiben, die neurologische Manifestationen aufweisen, die anfänglich mit dem Schädel zusammenhängen Nerven Schaden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Major COVID-19 Patient (≥18 Jahre alt)
  • COVID-19-Patient mit mindestens einer der neurologischen Manifestationen:

Anosmie, Ageusie, periorbitale Schmerzen, Schwindel, Müdigkeit, mäßige Kopfschmerzen, mäßige Gedächtnis- und Verhaltensstörungen.

  • Patienten, die eine Einverständniserklärung für die Studie unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren oder unter gerichtlichem Schutz
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung vom Ausgangswert der radiologischen MRT-Semiologie bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 9 Monate nach Patienteneinschluss
Die radiologische Semiologie, wie sie durch MRT und insbesondere magnetresonanzspektroskopische (MRS) Biomarker bei den COVID-19-Patienten beschrieben wird, die neurologische Manifestationen aufweisen, die ursprünglich mit der Schädigung der Hirnnerven zusammenhängen.
9 Monate nach Patienteneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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