- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546737
Tutkimus neurologisten komplikaatioiden morfologisista, spektraalisista ja metabolisista ilmenemismuodoista Covid-19-potilailla (NSpectroCovid)
Viruspandemiat, kuten HIV ja SARS-Cov-V1, ovat osoittaneet, että ne voivat aiheuttaa akuutteja ja/tai viivästyneitä neurologisia komplikaatioita. Pandeemisen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) todellisessa tilanteessa neurologiset ilmenemismuodot näyttävät vahvistuneen, koska 85 %:lla COVID-19-potilaista esiintyy neurologisia oireita, kuten anosmiaa, ageusiaa, silmänympäryskipua, huimausta, väsymystä, jopa kohtalaista. päänsärky, kohtalainen muisti ja/tai käyttäytymishäiriöt.
Näitä neurologisia ilmenemismuotoja ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin, eikä niiden radiologisia ominaisuuksia ole kuvattu hyvin. Siksi on tärkeää arvioida nämä mahdolliset neurologiset komplikaatiot COVID-19-potilailla. Tutkijoiden tietämyksen mukaan kirjallisuudessa ei ole aiempaa tutkimusta, joka kuvaa spektraalisia aivojen muutoksia COVID + -potilailla. Tämän työn tavoitteena on siis kuvata radiologista semiologiaa käyttämällä MRI:tä ja erityisesti magneettiresonanssispektroskooppisia (MRS) biomarkkereita arvioitaessa akuutteja ja/tai viivästyneitä aivovaurioita COVID+-potilailla, joilla on alun perin kalloongelmiin liittyviä neurologisia oireita. hermovauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri COVID-19-potilas (≥18-vuotias)
- COVID-19-potilas, jolla on vähintään yksi neurologisista oireista:
anosmia, ageusia, periorbitaalinen kipu, huimaus, väsymys, kohtalainen päänsärky, kohtalaiset muisti- ja käyttäytymishäiriöt.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai kuraattorin tai oikeussuojan alaisena
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama MRI-radiologisen semiologian lähtötasosta COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Radiologinen semiologia, sellaisena kuin se on kuvattu MRI:ssä ja erityisesti magneettiresonanssispektroskooppisissa (MRS) biomarkkereissa COVID-19-potilailla, joilla on neurologisia ilmenemismuotoja, jotka liittyvät alun perin aivohermovaurioon.
|
9 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- COVID-19
- Aivovammat
- Neurologiset ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi