Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av morfologiska, spektrala och metaboliska manifestationer av neurologiska komplikationer hos Covid-19-patienter (NSpectroCovid)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virala pandemier, som HIV och SARS-Cov-V1, har visat att de kan leda till akuta och/eller fördröjda neurologiska komplikationer. I det faktiska sammanhanget med pandemin Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), verkar neurologiska manifestationer bekräftas eftersom 85 % av covid-19-patienterna uppvisar neurologiska symtom, inklusive anosmi, ageusia, periorbital smärta, yrsel, trötthet, till och med måttlig huvudvärk, måttligt minne och/eller beteendestörningar.

Dessa neurologiska manifestationer är dock inte väl studerade och deras radiologiska egenskaper är inte väl beskrivna. Det är därför viktigt att bedöma dessa potentiella neurologiska komplikationer hos COVID-19-patienter. Såvitt utredaren vet finns det ingen tidigare studie i litteraturen som beskriver spektrala hjärnförändringar hos COVID+-patienter. Målet med detta arbete är således att beskriva den radiologiska semiologin med hjälp av MRT och särskilt magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkörer vid utvärdering av akuta och/eller fördröjda hjärnskador hos COVID+-patienter som uppvisar neurologiska manifestationer som initialt är relaterade till kranien. nervskador.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient med covid-19 (≥18 år)
  • COVID-19-patient som uppvisar minst en av de neurologiska manifestationerna:

anosmi, ageusia, periorbital smärta, yrsel, trötthet, måttlig huvudvärk, måttlig minne och beteendestörningar.

  • Patient som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för studien

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kuratorer eller under rättsligt skydd
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation från baslinjen för MRT radiologisk semiologi hos COVID-19-patienter
Tidsram: 9 månader efter patientinkludering
Den radiologiska semiologin som beskrivs av MRT och särskilt magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkörer hos COVID-19-patienter som uppvisar neurologiska manifestationer som initialt var relaterade till kranialnerverskadan.
9 månader efter patientinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (FAKTISK)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2020_843_0087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera