- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04546737
Studie av morfologiska, spektrala och metaboliska manifestationer av neurologiska komplikationer hos Covid-19-patienter (NSpectroCovid)
Virala pandemier, som HIV och SARS-Cov-V1, har visat att de kan leda till akuta och/eller fördröjda neurologiska komplikationer. I det faktiska sammanhanget med pandemin Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), verkar neurologiska manifestationer bekräftas eftersom 85 % av covid-19-patienterna uppvisar neurologiska symtom, inklusive anosmi, ageusia, periorbital smärta, yrsel, trötthet, till och med måttlig huvudvärk, måttligt minne och/eller beteendestörningar.
Dessa neurologiska manifestationer är dock inte väl studerade och deras radiologiska egenskaper är inte väl beskrivna. Det är därför viktigt att bedöma dessa potentiella neurologiska komplikationer hos COVID-19-patienter. Såvitt utredaren vet finns det ingen tidigare studie i litteraturen som beskriver spektrala hjärnförändringar hos COVID+-patienter. Målet med detta arbete är således att beskriva den radiologiska semiologin med hjälp av MRT och särskilt magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkörer vid utvärdering av akuta och/eller fördröjda hjärnskador hos COVID+-patienter som uppvisar neurologiska manifestationer som initialt är relaterade till kranien. nervskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient med covid-19 (≥18 år)
- COVID-19-patient som uppvisar minst en av de neurologiska manifestationerna:
anosmi, ageusia, periorbital smärta, yrsel, trötthet, måttlig huvudvärk, måttlig minne och beteendestörningar.
- Patient som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för studien
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kuratorer eller under rättsligt skydd
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation från baslinjen för MRT radiologisk semiologi hos COVID-19-patienter
Tidsram: 9 månader efter patientinkludering
|
Den radiologiska semiologin som beskrivs av MRT och särskilt magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkörer hos COVID-19-patienter som uppvisar neurologiska manifestationer som initialt var relaterade till kranialnerverskadan.
|
9 månader efter patientinkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Covid-19
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnskador
- Undersökningstekniker
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Magnetresonansspektroskopi
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .