Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af morfologiske, spektrale og metaboliske manifestationer af neurologiske komplikationer hos Covid-19-patienter (NSpectroCovid)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virale pandemier, såsom HIV og SARS-Cov-V1, har vist, at de kan føre til akutte og/eller forsinkede neurologiske komplikationer. I den aktuelle kontekst af den pandemiske Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ser neurologiske manifestationer ud til at være bekræftet, da der hos 85 % af COVID-19 patienterne er neurologiske symptomer, herunder anosmi, ageusia, periorbital smerte, svimmelhed, træthed, selv moderate hovedpine, moderat hukommelse og/eller adfærdsforstyrrelser.

Imidlertid er disse neurologiske manifestationer ikke godt undersøgt, og deres radiologiske træk er ikke godt beskrevet. Det er derfor vigtigt at vurdere disse potentielle neurologiske komplikationer hos COVID-19 patienter. Så vidt efterforskeren ved, er der ingen tidligere undersøgelse i litteraturen, der beskriver spektrale hjerneændringer hos COVID+-patienter. Målet med dette arbejde er således at beskrive den radiologiske semiologi ved hjælp af MRI og især magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkører i evalueringen af ​​akut og/eller forsinket hjerneskade hos COVID+-patienter, der præsenterer neurologiske manifestationer, der oprindeligt er relateret til kranien. nerveskader.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større COVID-19 patient (≥18 år)
  • COVID-19-patient med mindst én af de neurologiske manifestationer:

anosmi, ageusia, periorbital smerte, svimmelhed, træthed, moderat hovedpine, moderat hukommelse og adfærdsforstyrrelser.

  • Patient, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorer eller under retsbeskyttelse
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation fra baseline af MR radiologisk semiologi hos COVID-19 patienter
Tidsramme: 9 måneder efter patientoptagelse
Den radiologiske semiologi som beskrevet af MRI og især magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) biomarkører hos COVID-19-patienter, der præsenterer neurologiske manifestationer, der oprindeligt var relateret til kranienerveskader.
9 måneder efter patientoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner