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코로나19 환자의 신경학적 합병증의 형태학적, 스펙트럼적 및 대사적 징후에 관한 연구 (NSpectroCovid)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

HIV 및 SARS-Cov-V1과 같은 바이러스성 전염병은 급성 및/또는 지연성 신경학적 합병증을 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 대유행 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 실제 상황에서 신경학적 징후는 COVID-19 환자의 85%에서 후각 상실, 미각, 눈주위 통증, 현기증, 피로, 심지어 중등도 두통, 중간 정도의 기억력 및/또는 행동 장애.

그러나 이러한 신경학적 징후는 잘 연구되지 않았으며 방사선학적 특징은 잘 설명되지 않았습니다. 따라서 COVID-19 환자에서 이러한 잠재적인 신경학적 합병증을 평가하는 것이 중요합니다. 연구자가 아는 한, COVID + 환자의 스펙트럼 뇌 변화를 설명하는 문헌에 이전 연구는 없습니다. 따라서 이 작업의 목표는 처음에 두개골과 관련된 신경학적 증상을 나타내는 COVID + 환자의 급성 및/또는 지연성 뇌 손상 평가에서 MRI 및 특히 자기공명 분광기(MRS) 바이오마커를 사용하여 방사선학적 기호학을 설명하는 것입니다. 신경 손상.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 COVID-19 환자(≥18세)
  • COVID-19 환자는 다음 중 하나 이상의 신경학적 증상을 나타냅니다.

후각 상실, 미각 상실, 안와 주위 통증, 현기증, 피로, 중등도 두통, 중등도 기억력 및 행동 장애.

  • 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자
  • 임산부 및 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 환자의 MRI 방사선학적 기호학 기준선과의 차이
기간: 환자 포함 후 9개월
초기에 뇌신경 손상과 관련된 신경학적 증상을 나타내는 COVID-19 환자의 MRI 및 특히 MRS(Magnetic Resonance Spectroscopic) 바이오마커에 의해 설명된 방사선학적 기호학.
환자 포함 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2020_843_0087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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