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Studio delle manifestazioni morfologiche, spettrali e metaboliche delle complicanze neurologiche nei pazienti Covid-19 (NSpectroCovid)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le pandemie virali, come HIV e SARS-Cov-V1, hanno dimostrato di poter portare a complicanze neurologiche acute e/o ritardate. Nell'attuale contesto della pandemia da Coronavirus 2019 (COVID-19), le manifestazioni neurologiche sembrano essere confermate poiché nell'85% dei pazienti affetti da COVID-19, presentano sintomi neurologici, tra cui anosmia, ageusia, dolore periorbitale, vertigini, affaticamento, anche moderato mal di testa, moderati disturbi della memoria e/o del comportamento.

Tuttavia, queste manifestazioni neurologiche non sono ben studiate e le loro caratteristiche radiologiche non sono ben descritte. È quindi importante valutare queste potenziali complicanze neurologiche nei pazienti COVID-19. A conoscenza del ricercatore, non esiste uno studio precedente in letteratura che descriva i cambiamenti cerebrali spettrali nei pazienti COVID +. Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro è descrivere la semiologia radiologica utilizzando la risonanza magnetica e in particolare i biomarcatori della risonanza magnetica spettroscopica (MRS) nella valutazione del danno cerebrale acuto e / o ritardato nei pazienti COVID + che presentano manifestazioni neurologiche inizialmente correlate al cranio danni ai nervi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore COVID-19 (≥18 anni)
  • Paziente COVID-19 che presenta almeno una delle manifestazioni neurologiche:

anosmia, ageusia, dolore periorbitale, vertigini, affaticamento, cefalea moderata, disturbi della memoria e del comportamento moderati.

  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatori o sotto tutela giudiziale
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale della semiologia radiologica MRI nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inclusione del paziente
La semiologia radiologica descritta dalla risonanza magnetica e in particolare dai biomarcatori della risonanza magnetica spettroscopica (MRS) nei pazienti COVID-19 che presentano manifestazioni neurologiche correlate inizialmente al danno dei nervi cranici.
9 mesi dopo l'inclusione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Spettroscopia di Risonanza Magnetica (MRS).

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