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Covid-19患者における神経学的合併症の形態学的、スペクトル的、および代謝的症状の研究 (NSpectroCovid)

2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

HIV や SARS-Cov-V1 などのウイルスのパンデミックは、急性および/または遅発性の神経学的合併症を引き起こす可能性があることを示しています。 2019 年のパンデミック コロナウイルス病 (COVID-19) の実際の状況では、COVID-19 患者の 85% で、無嗅覚症、老化、眼窩周囲の痛み、めまい、疲労、さらには中等度の神経症状を示すため、神経症状が確認されているようです。頭痛、中等度の記憶および/または行動障害。

ただし、これらの神経学的症状は十分に研究されておらず、その放射線学的特徴は十分に説明されていません。 したがって、COVID-19 患者におけるこれらの潜在的な神経学的合併症を評価することが重要です。 研究者の知る限り、COVID + 患者のスペクトルの脳の変化を説明する文献には以前の研究はありません。 したがって、この作業の目標は、最初は頭蓋に関連する神経学的症状を示す COVID + 患者の急性および/または遅延性脳損傷の評価において、MRI、特に磁気共鳴分光法 (MRS) バイオマーカーを使用して放射線学的記号学を説明することです。神経損傷。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な COVID-19 患者 (18 歳以上)
  • 少なくとも1つの神経症状を示すCOVID-19患者:

嗅覚障害、老化、眼窩周囲の痛み、めまい、疲労、中等度の頭痛、中等度の記憶および行動障害。

  • -研究のためのインフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

  • 後見人または保佐人または司法の保護下にある患者
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 患者における MRI 放射線学的記号学のベースラインからの変動
時間枠：患者の組み入れから9か月後
COVID-19患者のMRI、特に磁気共鳴分光法（MRS）バイオマーカーによって記述された放射線学的記号学は、最初は脳神経損傷に関連する神経学的症状を示しています。
患者の組み入れから9か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月8日

一次修了 (予期された)

2023年7月1日

研究の完了 (予期された)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2020_843_0087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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