Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van morfologische, spectrale en metabolische manifestaties van neurologische complicaties bij Covid-19-patiënten (NSpectroCovid)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virale pandemieën, zoals HIV en SARS-Cov-V1, hebben aangetoond dat ze kunnen leiden tot acute en/of vertraagde neurologische complicaties. In de feitelijke context van de pandemische ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) lijken neurologische manifestaties te worden bevestigd, aangezien bij 85% van de COVID-19-patiënten neurologische symptomen optreden, waaronder anosmie, ageusie, periorbitale pijn, duizeligheid, vermoeidheid, zelfs matige hoofdpijn, matige geheugen- en/of gedragsstoornissen.

Deze neurologische manifestaties zijn echter niet goed bestudeerd en hun radiologische kenmerken zijn niet goed beschreven. Het is daarom belangrijk om deze mogelijke neurologische complicaties bij COVID-19-patiënten te beoordelen. Voor zover de onderzoeker weet, is er geen eerdere studie in de literatuur die spectrale hersenveranderingen bij COVID+-patiënten beschrijft. Het doel van dit werk is dus om de radiologische semiologie te beschrijven met behulp van MRI en in het bijzonder Magnetic Resonance Spectroscopic (MRS) biomarkers bij de evaluatie van acute en/of vertraagde hersenbeschadiging bij COVID+-patiënten die neurologische manifestaties vertonen die in eerste instantie verband houden met de schedel. zenuwen beschadigen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote COVID-19-patiënt (≥18 jaar oud)
  • COVID-19-patiënt met ten minste één van de neurologische manifestaties:

anosmie, ageusie, periorbitale pijn, duizeligheid, vermoeidheid, matige hoofdpijn, matige geheugen- en gedragsstoornissen.

  • Patiënt die een geïnformeerd toestemmingsformulier voor het onderzoek hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curator of onder rechtsbescherming
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van baseline van MRI-radiologische semiologie bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 9 maanden na opname van de patiënt
De radiologische semiologie zoals beschreven door MRI en in het bijzonder magnetische resonantie spectroscopische (MRS) biomarkers bij de COVID-19-patiënten die neurologische manifestaties vertoonden, hadden aanvankelijk betrekking op de hersenzenuwbeschadiging.
9 maanden na opname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiespectroscopie (MRS).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren