Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurológiai szövődmények morfológiai, spektrális és anyagcsere-megnyilvánulásainak vizsgálata Covid-19-betegeknél (NSpectroCovid)

2026. június 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A vírusos pandémiák, mint például a HIV és a SARS-Cov-V1, kimutatták, hogy akut és/vagy késleltetett neurológiai szövődményekhez vezethetnek. A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) jelenlegi kontextusában a neurológiai megnyilvánulások beigazolódni látszanak, mivel a COVID-19-betegek 85%-ánál neurológiai tünetek jelentkeznek, köztük anozmia, ageusia, orbitális fájdalom, szédülés, fáradtság, akár közepesen súlyos is. fejfájás, mérsékelt memória- és/vagy viselkedési zavarok.

Ezeket a neurológiai megnyilvánulásokat azonban nem tanulmányozták alaposan, és radiológiai jellemzőiket nem írják le megfelelően. Ezért fontos felmérni ezeket a lehetséges neurológiai szövődményeket a COVID-19 betegeknél. A kutatók tudomása szerint a szakirodalomban nem található olyan korábbi tanulmány, amely leírná a spektrális agyi változásokat COVID + betegekben. Ezért ennek a munkának a célja a radiológiai szemiológia leírása MRI és különösen a mágneses rezonancia spektroszkópiai (MRS) biomarkerek segítségével az akut és/vagy késleltetett agykárosodás értékelésében olyan COVID+ betegeknél, akik kezdetben a koponyaérrel kapcsolatos neurológiai megnyilvánulásokat mutatják. idegek károsodása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos COVID-19-beteg (18 évesnél idősebb)
  • COVID-19 beteg, akinél legalább egy neurológiai tünet jelentkezik:

anosmia, ageusia, orbitális fájdalom, szédülés, fáradtság, mérsékelt fejfájás, mérsékelt memória- és viselkedési zavarok.

  • Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • A beteg gondnokság, gondnok vagy bírói védelem alatt áll
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eltérés az MRI radiológiai szemiológiájának kiindulási értékétől COVID-19 betegeknél
Időkeret: 9 hónappal a beteg felvétele után
A radiológiai szemiológia az MRI-vel és különösen a mágneses rezonancia spektroszkópiás (MRS) biomarkerekkel leírt COVID-19 betegeknél, akik kezdetben a koponyaidegek károsodásához kapcsolódó neurológiai megnyilvánulásokat mutatnak.
9 hónappal a beteg felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2020_843_0087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel