- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546737
Изучение морфологических, спектральных и метаболических проявлений неврологических осложнений у больных Covid-19 (NSpectroCovid)
Вирусные пандемии, такие как ВИЧ и SARS-Cov-V1, показали, что они могут приводить к острым и/или отсроченным неврологическим осложнениям. В реальных условиях пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) неврологические проявления кажутся подтвержденными, поскольку у 85% пациентов с COVID-19 присутствуют неврологические симптомы, в том числе аносмия, агевзия, периорбитальная боль, головокружение, утомляемость даже средней степени тяжести. головная боль, умеренные нарушения памяти и/или поведения.
Однако эти неврологические проявления недостаточно изучены, а их рентгенологические особенности описаны недостаточно. Поэтому важно оценить эти потенциальные неврологические осложнения у пациентов с COVID-19. Насколько известно исследователям, в литературе нет предыдущих исследований, описывающих спектральные изменения мозга у пациентов с COVID +. Таким образом, цель данной работы — описать рентгенологическую семиологию с использованием биомаркеров МРТ и, в частности, магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) в оценке острого и/или отсроченного повреждения головного мозга у пациентов с COVID +, проявляющих неврологические проявления, которые изначально связаны с краниальной повреждение нервов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент с COVID-19 (старше 18 лет)
- Пациент с COVID-19, по крайней мере, с одним неврологическим проявлением:
аносмия, агевзия, периорбитальная боль, головокружение, повышенная утомляемость, умеренная головная боль, умеренные нарушения памяти и поведения.
- Пациент, подписавший форму информированного согласия на исследование
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечителями или под судебной защитой
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение от исходного уровня радиологической семиологии МРТ у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 9 месяцев после включения пациента
|
Рентгенологическая симптоматика, описанная с помощью МРТ и, в частности, биомаркеров магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) у пациентов с COVID-19 с неврологическими проявлениями, первоначально связанными с повреждением черепных нервов.
|
9 месяцев после включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- COVID-19
- Неврологические проявления
- Травмы головного мозга
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Активный, не рекрутирующийCovid19 и беременностьИспания
-
FARAH AFZALЗавершенныйCovid19 Положительные пациентыПакистан