Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение морфологических, спектральных и метаболических проявлений неврологических осложнений у больных Covid-19 (NSpectroCovid)

7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Вирусные пандемии, такие как ВИЧ и SARS-Cov-V1, показали, что они могут приводить к острым и/или отсроченным неврологическим осложнениям. В реальных условиях пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) неврологические проявления кажутся подтвержденными, поскольку у 85% пациентов с COVID-19 присутствуют неврологические симптомы, в том числе аносмия, агевзия, периорбитальная боль, головокружение, утомляемость даже средней степени тяжести. головная боль, умеренные нарушения памяти и/или поведения.

Однако эти неврологические проявления недостаточно изучены, а их рентгенологические особенности описаны недостаточно. Поэтому важно оценить эти потенциальные неврологические осложнения у пациентов с COVID-19. Насколько известно исследователям, в литературе нет предыдущих исследований, описывающих спектральные изменения мозга у пациентов с COVID +. Таким образом, цель данной работы — описать рентгенологическую семиологию с использованием биомаркеров МРТ и, в частности, магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) в оценке острого и/или отсроченного повреждения головного мозга у пациентов с COVID +, проявляющих неврологические проявления, которые изначально связаны с краниальной повреждение нервов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент с COVID-19 (старше 18 лет)
  • Пациент с COVID-19, по крайней мере, с одним неврологическим проявлением:

аносмия, агевзия, периорбитальная боль, головокружение, повышенная утомляемость, умеренная головная боль, умеренные нарушения памяти и поведения.

  • Пациент, подписавший форму информированного согласия на исследование

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой или попечителями или под судебной защитой
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонение от исходного уровня радиологической семиологии МРТ у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 9 месяцев после включения пациента
Рентгенологическая симптоматика, описанная с помощью МРТ и, в частности, биомаркеров магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) у пациентов с COVID-19 с неврологическими проявлениями, первоначально связанными с повреждением черепных нервов.
9 месяцев после включения пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2020_843_0087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться