Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie morfologicznych, widmowych i metabolicznych objawów powikłań neurologicznych u pacjentów z Covid-19 (NSpectroCovid)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pandemie wirusowe, takie jak HIV i SARS-Cov-V1, wykazały, że mogą prowadzić do ostrych i/lub opóźnionych powikłań neurologicznych. W aktualnym kontekście pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) objawy neurologiczne wydają się potwierdzone, ponieważ u 85% pacjentów z COVID-19 występują objawy neurologiczne, w tym brak węchu, brak smaku, ból okołooczodołowy, zawroty głowy, zmęczenie, a nawet umiarkowane ból głowy, umiarkowana pamięć i (lub) zaburzenia zachowania.

Jednak te objawy neurologiczne nie są dobrze zbadane, a ich cechy radiologiczne nie są dobrze opisane. Dlatego ważna jest ocena tych potencjalnych powikłań neurologicznych u pacjentów z COVID-19. Według wiedzy badacza w literaturze nie ma wcześniejszego badania opisującego spektralne zmiany w mózgu u pacjentów z COVID+. Dlatego celem tej pracy jest opisanie semiologii radiologicznej za pomocą MRI, a zwłaszcza biomarkerów spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) w ocenie ostrego i / lub opóźnionego uszkodzenia mózgu u pacjentów z COVID + prezentujących objawy neurologiczne, które początkowo są związane z czaszką uszkodzenie nerwów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent z COVID-19 (≥18 lat)
  • Pacjent z COVID-19 prezentujący co najmniej jeden z objawów neurologicznych:

brak węchu, brak smaku, ból okołooczodołowy, zawroty głowy, zmęczenie, umiarkowany ból głowy, umiarkowana pamięć i zaburzenia zachowania.

  • Pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub kuratorami lub pod ochroną sądową
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie od wartości wyjściowych semiologii radiologicznej MRI u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 9 miesięcy po włączeniu pacjenta
Semiologia radiologiczna opisana za pomocą MRI, a zwłaszcza biomarkerów spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) u pacjentów z COVID-19 prezentujących objawy neurologiczne związane początkowo z uszkodzeniem nerwów czaszkowych.
9 miesięcy po włączeniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2020_843_0087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj