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Estudo das Manifestações Morfológicas, Espectrais e Metabólicas das Complicações Neurológicas em Pacientes com Covid-19 (NSpectroCovid)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pandemias virais, como HIV e SARS-Cov-V1, mostraram que podem levar a complicações neurológicas agudas e/ou tardias. No atual contexto da pandemia da doença do Coronavírus 2019 (COVID-19), as manifestações neurológicas parecem confirmar-se visto que em 85% dos doentes com COVID-19, apresentam sintomas neurológicos, incluindo anosmia, ageusia, dor periorbitária, tonturas, fadiga, mesmo moderada cefaléia, memória moderada e/ou distúrbios comportamentais.

No entanto, essas manifestações neurológicas não são bem estudadas e suas características radiológicas não são bem descritas. Portanto, é importante avaliar essas possíveis complicações neurológicas em pacientes com COVID-19. Para o conhecimento do investigador, não há nenhum estudo anterior na literatura descrevendo alterações cerebrais espectrais em pacientes com COVID +. Assim, o objetivo deste trabalho é descrever a semiologia radiológica usando MRI e particularmente biomarcadores espectroscópicos de ressonância magnética (MRS) na avaliação de dano cerebral agudo e/ou tardio em pacientes com COVID + apresentando manifestações neurológicas que estão inicialmente relacionadas ao crânio danos nos nervos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave com COVID-19 (≥18 anos)
  • Paciente com COVID-19 apresentando pelo menos uma das manifestações neurológicas:

anosmia, ageusia, dor periorbital, tontura, fadiga, dor de cabeça moderada, memória moderada e distúrbios comportamentais.

  • Paciente que assinou um formulário de consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curadores ou sob proteção judicial
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da linha de base da semiologia radiológica da ressonância magnética em pacientes com COVID-19
Prazo: 9 meses após a inclusão do paciente
A semiologia radiológica conforme descrita por MRI e particularmente biomarcadores espectroscópicos de ressonância magnética (MRS) nos pacientes com COVID-19 apresentando manifestações neurológicas relacionadas inicialmente ao dano dos nervos cranianos.
9 meses após a inclusão do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2020_843_0087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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