Estudio de Manifestaciones Morfológicas, Espectrales y Metabólicas de Complicaciones Neurológicas en Pacientes con Covid-19 (NSpectroCovid)
Las pandemias virales, como la del VIH y el SARS-Cov-V1, han demostrado que pueden derivar en complicaciones neurológicas agudas y/o tardías. En el contexto actual de la pandemia de la enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), las manifestaciones neurológicas parecen confirmarse ya que en el 85% de los pacientes con COVID-19 presentan síntomas neurológicos, entre ellos anosmia, ageusia, dolor periorbitario, mareos, fatiga, incluso moderados. dolor de cabeza, trastornos moderados de la memoria y/o del comportamiento.
Sin embargo, estas manifestaciones neurológicas no están bien estudiadas y sus características radiológicas no están bien descritas. Por lo tanto, es importante evaluar estas posibles complicaciones neurológicas en pacientes con COVID-19. Según el conocimiento del investigador, no hay ningún estudio previo en la literatura que describa cambios cerebrales espectrales en pacientes con COVID+. Por lo tanto, el objetivo de este trabajo es describir la semiología radiológica utilizando MRI y particularmente biomarcadores Espectroscópicos de Resonancia Magnética (MRS) en la evaluación del daño cerebral agudo y/o tardío en pacientes COVID+ que presentan manifestaciones neurológicas que inicialmente se relacionan con el cráneo. daño a los nervios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor con COVID-19 (≥18 años)
- Paciente con COVID-19 que presenta al menos una de las manifestaciones neurológicas:
anosmia, ageusia, dolor periorbitario, mareos, fatiga, cefalea moderada, alteraciones moderadas de la memoria y del comportamiento.
- Paciente que haya firmado un formulario de consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curadores o bajo tutela judicial
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación desde el inicio de la semiología radiológica de resonancia magnética en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inclusión del paciente
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La semiología radiológica descrita por la resonancia magnética y particularmente los biomarcadores espectroscópicos de resonancia magnética (MRS) en los pacientes con COVID-19 que presentan manifestaciones neurológicas relacionadas inicialmente con el daño de los nervios craneales.
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9 meses después de la inclusión del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- COVID-19
- Lesiones Cerebrales
- Manifestaciones neurológicas
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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