- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04546737
Etude des manifestations morphologiques, spectrales et métaboliques des complications neurologiques chez les patients Covid-19 (NSpectroCovid)
Les pandémies virales, comme le VIH et le SRAS-Cov-V1, ont montré qu'elles pouvaient entraîner des complications neurologiques aiguës et/ou retardées. Dans le contexte actuel de la pandémie de maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19), les manifestations neurologiques semblent se confirmer puisque chez 85% des patients COVID-19, présentent des symptômes neurologiques, notamment anosmie, agueusie, douleurs périorbitaires, vertiges, fatigue, même modérée maux de tête, troubles modérés de la mémoire et/ou du comportement.
Cependant, ces manifestations neurologiques sont peu étudiées et leurs caractéristiques radiologiques sont mal décrites. Il est donc important d'évaluer ces complications neurologiques potentielles chez les patients COVID-19. À la connaissance de l'investigateur, il n'existe aucune étude antérieure dans la littérature décrivant les changements spectraux cérébraux chez les patients COVID+. Ainsi, l'objectif de ce travail est de décrire la sémiologie radiologique utilisant l'IRM et particulièrement les biomarqueurs spectroscopiques par résonance magnétique (SRM) dans l'évaluation des atteintes cérébrales aiguës et/ou retardées chez les patients COVID+ présentant une manifestation neurologique initialement liée au crâne. lésions nerveuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur COVID-19 (≥18 ans)
- Patient COVID-19 présentant au moins une des manifestations neurologiques :
anosmie, agueusie, douleur périorbitaire, étourdissements, fatigue, maux de tête modérés, troubles modérés de la mémoire et du comportement.
- Patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curateur ou sous protection judiciaire
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variation par rapport à la ligne de base de la sémiologie radiologique IRM chez les patients COVID-19
Délai: 9 mois après l'inclusion du patient
|
La sémiologie radiologique telle que décrite par l'IRM et particulièrement les biomarqueurs spectroscopiques par résonance magnétique (SRM) chez les patients COVID-19 présentant des manifestations neurologiques liées initialement à l'atteinte des nerfs crâniens.
|
9 mois après l'inclusion du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- COVID-19 [feminine]
- Lésions cérébrales
- Manifestations neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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