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Etude des manifestations morphologiques, spectrales et métaboliques des complications neurologiques chez les patients Covid-19 (NSpectroCovid)

7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les pandémies virales, comme le VIH et le SRAS-Cov-V1, ont montré qu'elles pouvaient entraîner des complications neurologiques aiguës et/ou retardées. Dans le contexte actuel de la pandémie de maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19), les manifestations neurologiques semblent se confirmer puisque chez 85% des patients COVID-19, présentent des symptômes neurologiques, notamment anosmie, agueusie, douleurs périorbitaires, vertiges, fatigue, même modérée maux de tête, troubles modérés de la mémoire et/ou du comportement.

Cependant, ces manifestations neurologiques sont peu étudiées et leurs caractéristiques radiologiques sont mal décrites. Il est donc important d'évaluer ces complications neurologiques potentielles chez les patients COVID-19. À la connaissance de l'investigateur, il n'existe aucune étude antérieure dans la littérature décrivant les changements spectraux cérébraux chez les patients COVID+. Ainsi, l'objectif de ce travail est de décrire la sémiologie radiologique utilisant l'IRM et particulièrement les biomarqueurs spectroscopiques par résonance magnétique (SRM) dans l'évaluation des atteintes cérébrales aiguës et/ou retardées chez les patients COVID+ présentant une manifestation neurologique initialement liée au crâne. lésions nerveuses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur COVID-19 (≥18 ans)
  • Patient COVID-19 présentant au moins une des manifestations neurologiques :

anosmie, agueusie, douleur périorbitaire, étourdissements, fatigue, maux de tête modérés, troubles modérés de la mémoire et du comportement.

  • Patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curateur ou sous protection judiciaire
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la ligne de base de la sémiologie radiologique IRM chez les patients COVID-19
Délai: 9 mois après l'inclusion du patient
La sémiologie radiologique telle que décrite par l'IRM et particulièrement les biomarqueurs spectroscopiques par résonance magnétique (SRM) chez les patients COVID-19 présentant des manifestations neurologiques liées initialement à l'atteinte des nerfs crâniens.
9 mois après l'inclusion du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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