Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av morfologiske, spektrale og metabolske manifestasjoner av nevrologiske komplikasjoner hos Covid-19-pasienter (NSpectroCovid)

7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virale pandemier, som HIV og SARS-Cov-V1, har vist at de kan føre til akutte og/eller forsinkede nevrologiske komplikasjoner. I den faktiske konteksten av den pandemiske koronavirussykdommen 2019 (COVID-19), ser det ut til at nevrologiske manifestasjoner er bekreftet siden 85 % av COVID-19-pasientene har nevrologiske symptomer, inkludert anosmi, alderdom, periorbital smerte, svimmelhet, tretthet, til og med moderate hodepine, moderat hukommelse og/eller atferdsforstyrrelser.

Imidlertid er disse nevrologiske manifestasjonene ikke godt studert og deres radiologiske egenskaper er ikke godt beskrevet. Det er derfor viktig å vurdere disse potensielle nevrologiske komplikasjonene hos COVID-19-pasienter. Så vidt etterforskeren vet, er det ingen tidligere studie i litteraturen som beskriver spektrale hjerneforandringer hos COVID+-pasienter. Målet med dette arbeidet er derfor å beskrive den radiologiske semiologien ved bruk av MR og spesielt magnetisk resonansspektroskopiske (MRS) biomarkører i evalueringen av akutt og/eller forsinket hjerneskade hos COVID+-pasienter som presenterer nevrologiske manifestasjoner som i utgangspunktet er relatert til kranien. nerveskader.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor COVID-19 pasient (≥18 år)
  • COVID-19-pasient som har minst én av de nevrologiske manifestasjonene:

anosmi, ageusia, periorbital smerte, svimmelhet, tretthet, moderat hodepine, moderat hukommelse og atferdsforstyrrelser.

  • Pasient som har signert et informert samtykkeskjema for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorer eller under rettslig beskyttelse
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon fra baseline for MR radiologisk semiologi hos COVID-19-pasienter
Tidsramme: 9 måneder etter pasientinkludering
Den radiologiske semiologien som beskrevet av MR og spesielt magnetisk resonansspektroskopiske (MRS) biomarkører hos COVID-19-pasienter som presenterer nevrologiske manifestasjoner i utgangspunktet relatert til skade på kranienerve.
9 måneder etter pasientinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere