Účinky šňupacího tabáku a/nebo červeného vína na rychlost metabolismu
1. října 2021 aktualizováno: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Metabolické účinky šňupacího tabáku a červeného vína
Přibližně 14 zdravých účastníků konzumuje standardizovanou snídani v kombinaci s pravidelným nebo beznikotinovým vlhkým šňupacím tabákem.
Rychlost metabolismu se měří každou hodinu po dobu čtyř hodin při každé příležitosti počínaje ránem.
Účastníci jsou také náhodně vybráni, aby k jídlu dostali červené víno nebo nealkoholické červené víno.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 14 zdravých účastníků konzumuje standardizovanou snídani v kombinaci s pravidelným nebo beznikotinovým vlhkým šňupacím tabákem.
Rychlost metabolismu se měří před jídlem a poté každou hodinu po dobu celkem čtyř hodin při každé příležitosti, která začíná ráno.
Účastníci jsou také náhodně vybráni, aby k jídlu dostali červené víno nebo nealkoholické červené víno.
Vzhledem k tomu, že existují čtyři možné kombinace vína a šňupacího tabáku, provádějí všichni účastníci test při čtyřech příležitostech.
Kromě rychlosti metabolismu budeme analyzovat také hormonální reakce týkající se chuti k jídlu nebo hladu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Švédsko, 60580
- Nábor
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fredrik Nyström, MD
- Telefonní číslo: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Žádné významné onemocnění -
Kritéria vyloučení: známá onemocnění, onemocnění štítné žlázy, potřeba užívat prednisolon, psychiatrické onemocnění, neschopnost rozumět švédštině
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: červené víno a šňupací tabák
pravidelné červené víno a vlhký šňupací tabák
|
Dvakrát po dvou faktoriál vína a šňupací tabák k jídlu
|
|
Aktivní komparátor: červené víno a šňupací tabák bez nikotinu
běžné červené víno a šňupací tabák bez nikotinu
|
Dvakrát po dvou faktoriál vína a šňupací tabák k jídlu
|
|
Aktivní komparátor: nealkoholické červené víno a pravidelný vlhký šňupací tabák
nealkoholické červené víno a pravidelný vlhký šňupací tabák s nikotinem
|
Dvakrát po dvou faktoriál vína a šňupací tabák k jídlu
|
|
Komparátor placeba: nealkoholické červené víno a šňupací tabák bez nikotinu
Nealkoholické červené víno a šňupací tabák bez nikotinu
|
Dvakrát po dvou faktoriál vína a šňupací tabák k jídlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň rychlosti metabolismu
Časové okno: 4 hodiny
|
Měření rychlosti metabolismu registrací CO2 v dechu a příjmu kyslíku
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pocit chuti k jídlu
Časové okno: 4 hodiny
|
stanovení hormonů ghrelinu a GLP-1 v séru
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- EPN2020-00839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné takové plány neexistují
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .