Efectos del Tabaco y/o Vino Tinto sobre la Tasa Metabólica
1 de octubre de 2021 actualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Efectos metabólicos del tabaco y el vino tinto
Unos 14 participantes sanos consumen un desayuno estandarizado combinado con el uso de rapé húmedo normal o sin nicotina.
La tasa metabólica se mide cada hora durante cuatro horas en cada ocasión a partir de la mañana.
Los participantes también se asignan al azar para obtener vino tinto o vino tinto sin alcohol para la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Unos 14 participantes sanos consumen un desayuno estandarizado combinado con el uso de rapé húmedo normal o sin nicotina.
La tasa metabólica se mide antes de la comida y luego cada hora por un total de cuatro horas en cada ocasión que comienza en la mañana.
Los participantes también se asignan al azar para obtener vino tinto o vino tinto sin alcohol para la comida.
Como hay cuatro combinaciones posibles del vino y el tabaco, todos los participantes hacen la prueba en cuatro ocasiones.
A excepción de la tasa metabólica, también analizaremos las respuestas hormonales relacionadas con el apetito o el hambre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Suecia, 60580
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Contacto:
- Fredrik Nyström, MD
- Número de teléfono: +132237749
- Correo electrónico: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Investigador principal:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Sin enfermedad significativa -
Criterios de exclusión: enfermedades conocidas, enfermedad de la tiroides, necesidad de tomar prednisolona, enfermedad psiquiátrica, incapacidad para entender sueco
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: vino tinto y tabaco
vino tinto regular y rapé húmedo
|
Dos a dos factorial de vino y tabaco con comidas
|
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Comparador activo: vino tinto y tabaco sin nicotina
Vino tinto normal y tabaco sin nicotina
|
Dos a dos factorial de vino y tabaco con comidas
|
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Comparador activo: vino tinto sin alcohol y tabaco húmedo regular
Vino tinto sin alcohol y tabaco húmedo regular con nicotina
|
Dos a dos factorial de vino y tabaco con comidas
|
|
Comparador de placebos: vino tinto sin alcohol y tabaco sin nicotina
Vino tinto sin alcohol y tabaco sin nicotina
|
Dos a dos factorial de vino y tabaco con comidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de tasa metabólica
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Medición de la tasa metabólica mediante el registro de CO2 en la respiración y el consumo de oxígeno
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sentido del apetito
Periodo de tiempo: 4 horas
|
determinación de las hormonas grelina y GLP-1 en suero
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- EPN2020-00839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay tales planes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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